- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02418416
Enfoque novedoso con activación de ovocitos artificiales de doble agente para el fracaso repetido de la fertilización debido al factor combinado de espermatozoides y ovocitos (CISC)
El ionóforo de calcio junto con el cloruro de estroncio probablemente tendría un impacto positivo pero no traumático en el desarrollo embrionario humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En algunos casos se somete a técnicas de reproducción asistida especialmente inyección intracitoplasmática de espermatozoides, en subgrupos de pacientes que no logran fertilizar o fertilizan mal, algunos autores recomiendan activación química para el grupo de pacientes con ionóforo de Ca pero aún con ionóforo de Ca hay algunos casos con falla total de fertilización o baja fertilización, especialmente en aquellas pacientes con 2 factores separados como teratozoospermia con ovocitos de mala calidad, por lo que los investigadores decidieron probar el efecto de los métodos de doble activación mediante el uso de dos agentes probados con ionóforo de calcio de tasa de nacimiento de vida y cloruro de estroncio.
Realizamos una inyección intracitoplasmática de espermatozoides e inmediatamente activamos el ovocito con ionóforo de calcio seguido de la activación del cloruro de estroncio y monitoreamos la embriogénesis hasta la formación del blastocisto y el resultado del embarazo en una evaluación multicéntrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pobre esperma
- ovocitos de mala calidad
- fertilización anterior fallida
- pobre embriogénesis previa
Criterio de exclusión:
- paciente normal
- resultado exitoso anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activación doble
Los ovocitos en este brazo se someterán a una doble activación con ionóforo de Ca 5 micro mol durante 20 min y cloruro de estroncio 10 micro mol durante 60 min.
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Activación química doble del ovocito
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Sin intervención: Brazo de control
Los ovocitos se someterán a inyección intracitoplasmática de espermatozoides únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico ( % )
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para predecir el porcentaje de mujeres embarazadas de las que se someterán a transferencia de embriones
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastocistos ( % )
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de embriones alcanzará la etapa de blastocisto el día 5 después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina Hospital IVF
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