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Enfoque novedoso con activación de ovocitos artificiales de doble agente para el fracaso repetido de la fertilización debido al factor combinado de espermatozoides y ovocitos (CISC)

25 de septiembre de 2018 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

El ionóforo de calcio junto con el cloruro de estroncio probablemente tendría un impacto positivo pero no traumático en el desarrollo embrionario humano

Novedoso enfoque para el fracaso de la fecundación ovocitaria en casos difíciles que no responden a los métodos tradicionales de reproducción asistida como la inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En algunos casos se somete a técnicas de reproducción asistida especialmente inyección intracitoplasmática de espermatozoides, en subgrupos de pacientes que no logran fertilizar o fertilizan mal, algunos autores recomiendan activación química para el grupo de pacientes con ionóforo de Ca pero aún con ionóforo de Ca hay algunos casos con falla total de fertilización o baja fertilización, especialmente en aquellas pacientes con 2 factores separados como teratozoospermia con ovocitos de mala calidad, por lo que los investigadores decidieron probar el efecto de los métodos de doble activación mediante el uso de dos agentes probados con ionóforo de calcio de tasa de nacimiento de vida y cloruro de estroncio.

Realizamos una inyección intracitoplasmática de espermatozoides e inmediatamente activamos el ovocito con ionóforo de calcio seguido de la activación del cloruro de estroncio y monitoreamos la embriogénesis hasta la formación del blastocisto y el resultado del embarazo en una evaluación multicéntrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bahrain, Baréin
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Egipto
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egipto, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pobre esperma
  • ovocitos de mala calidad
  • fertilización anterior fallida
  • pobre embriogénesis previa

Criterio de exclusión:

  • paciente normal
  • resultado exitoso anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación doble
Los ovocitos en este brazo se someterán a una doble activación con ionóforo de Ca 5 micro mol durante 20 min y cloruro de estroncio 10 micro mol durante 60 min.
Activación química doble del ovocito
Sin intervención: Brazo de control
Los ovocitos se someterán a inyección intracitoplasmática de espermatozoides únicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico ( % )
Periodo de tiempo: 3 meses
Para predecir el porcentaje de mujeres embarazadas de las que se someterán a transferencia de embriones
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de blastocistos ( % )
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de embriones alcanzará la etapa de blastocisto el día 5 después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IbnSina Hospital IVF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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