- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02418416
Ny tilgang med dobbeltagent kunstig oocytaktivering for gentagen befrugtningssvigt på grund af kombineret sæd- og oocytfaktor (CISC)
Calciumionophor sammen med strontiumchlorid ville sandsynligvis have en positiv, men ikke-traumatisk indvirkning på menneskelig embryoudvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nogle tilfælde gennemgår de assisteret reproduktionsteknik, specielt intracytoplasmatisk spermainjektion, i undergruppen af patienter befrugtes de ikke eller befrugtes dårligt, nogle forfattere anbefaler kemisk aktivering til de gruppe patienter med Ca-ionophor, men stadig med Ca-ionophor er der nogle tilfælde med total befrugtningssvigt eller lav befrugtning specielt hos de patienter med 2 separate faktorer som teratozoospermi med oocytter af dårlig kvalitet, så efterforskerne besluttede at teste virkningen af dobbeltaktiveringsmetoder ved at bruge slæbemidler bevist med Ca-ionophor og strontiumchlorid.
Vi laver intracytoplasmatisk spermainjektion og aktiverer øjeblikkeligt oocyt med Ca Ionophore efterfulgt af strontiumchloridaktivering og overvågning af embryogenesen indtil blastocystdannelsen og graviditetsresultatet i multicentervurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlig sperm
- oocytter af dårlig kvalitet
- tidligere mislykket befrugtning
- tidligere dårlig embryogenese
Ekskluderingskriterier:
- normal patient
- tidligere vellykket resultat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbelt aktivering
Oocytterne i denne arm vil gennemgå dobbelt aktivering med Ca ionophore 5 mikromol i 20 minutter og Strontiumchlorid 10 mikromol i 60 minutter.
|
Oocyt dobbelt kemisk aktivering
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Oocytterne vil kun gennemgå intracytoplasmatisk spermainjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
For at forudsige procentdelen af gravide kvinder fra disse vil gennemgå embryooverførsel
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blastocystfrekvens (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af embryoner vil nå blastocyststadiet på dag 5 efter intracytoplasmatisk sædinjektion
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSina Hospital IVF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .