Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt tillvägagångssätt med dubbelverkande artificiell oocytaktivering för upprepad befruktningsmisslyckande på grund av kombinerad spermie- och oocytfaktor (CISC)

25 september 2018 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Kalciumjonofor tillsammans med strontiumklorid skulle sannolikt ha en positiv men icke-traumatisk inverkan på mänskligt embryonutveckling

Nytt tillvägagångssätt för oocytbefruktningsfel för svåra fall svarar inte på traditionella metoder för assisterad reproduktion som intracytoplasmatisk spermieinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vissa fall genomgår assisterad reproduktionsteknik speciellt intracytoplasmatisk spermieinjektion, i undergrupp av patienten misslyckas de med att befrukta eller befruktas dåligt, vissa författare rekommenderar kemisk aktivering för de patientgrupper med Ca-jonofor men fortfarande med Ca-jonofor finns det vissa fall med total befruktningssvikt eller låg befruktning speciellt hos de patienter med två separata faktorer som teratozoospermi med oocyter av dålig kvalitet, så utredarna bestämde sig för att testa effekten av dubbelaktiveringsmetoder genom att använda släpmedel som bevisats med Ca-jonofor och strontiumklorid.

Vi gör intracytoplasmatisk spermieinjektion och aktiverar omedelbart oocyt med Ca Ionophore följt av strontiumkloridaktivering och övervakning av embryogenesen tills blastocystbildningen och graviditetsresultatet i multicenterbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bahrain
      • Bahrain, Bahrain
        • Al Barka fertility center
  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egypten, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stackars spermier
  • oocyter av dålig kvalitet
  • tidigare misslyckad befruktning
  • tidigare dålig embryogenes

Exklusions kriterier:

  • normal patient
  • tidigare framgångsrikt resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel aktivering
Oocyterna i denna arm kommer att genomgå dubbelaktivering med Ca-jonofor 5 mikromol i 20 minuter och Strontiumklorid 10 mikromol i 60 minuter.
Övrig: Oocyt dubbel kemisk aktivering
Oocyt dubbel kemisk aktivering
Inget ingripande: Kontrollarm
Oocyterna kommer endast att genomgå intracytoplasmatisk spermieinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 3 månader
För att förutsäga andelen gravida kvinnor som kommer att genomgå embryoöverföring
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastocystfrekvens (%)
Tidsram: 3 månader
Antalet embryon kommer att nå blastocyststadiet dag 5 efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbetspartners

Banon IVF Center Assiut, Egypt
Al Baraka Fertility Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IbnSina Hospital IVF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera