- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02418416
Nuovo approccio con l'attivazione di ovociti artificiali a doppio agente per fallimenti ripetuti della fecondazione dovuti a fattori combinati di spermatozoi e ovociti (CISC)
Lo ionoforo di calcio insieme al cloruro di stronzio avrebbe probabilmente un impatto positivo ma non traumatico sullo sviluppo dell'embrione umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In alcuni casi viene sottoposta a tecnica di riproduzione assistita, in particolare l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi, in sottogruppi di pazienti non riescono a fertilizzare o sono scarsamente fecondati, alcuni autori raccomandano l'attivazione chimica per quel gruppo di pazienti con Ca ionoforo ma ancora con Ca ionoforo ci sono alcuni casi con totale fallimento della fecondazione o bassa fertilizzazione specialmente in quei pazienti con 2 fattori separati come la teratozoospermia con ovociti di scarsa qualità, quindi i ricercatori hanno deciso di testare l'effetto dei metodi di doppia attivazione utilizzando agenti di traino comprovati con tasso di natalità Ca ionoforo e cloruro di stronzio.
Facciamo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e attiviamo immediatamente l'ovocita con Ca Ionophore seguito dall'attivazione del cloruro di stronzio e monitoriamo l'embriogenesi fino alla formazione della blastocisti e all'esito della gravidanza nella valutazione multicentrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scarso sperma
- Ovociti di scarsa qualità
- precedente fecondazione fallita
- precedente scarsa embriogenesi
Criteri di esclusione:
- paziente normale
- precedente esito positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doppia attivazione
Gli ovociti in questo braccio subiranno una doppia attivazione con ionoforo di Ca 5 micro mol per 20 min li Cloruro di stronzio 10 micro mol per 60 min.
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Doppia attivazione chimica degli ovociti
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Gli ovociti subiranno solo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per prevedere la percentuale di donne incinte tra quelle che subiranno il trasferimento di embrioni
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di blastocisti (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di embrioni raggiungerà lo stadio di blastocisti al giorno 5 dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina Hospital IVF
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