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Nuovo approccio con l'attivazione di ovociti artificiali a doppio agente per fallimenti ripetuti della fecondazione dovuti a fattori combinati di spermatozoi e ovociti (CISC)

25 settembre 2018 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Lo ionoforo di calcio insieme al cloruro di stronzio avrebbe probabilmente un impatto positivo ma non traumatico sullo sviluppo dell'embrione umano

Nuovo approccio per la mancata fecondazione degli ovociti per casi difficili che non rispondono ai metodi tradizionali di riproduzione assistita come l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In alcuni casi viene sottoposta a tecnica di riproduzione assistita, in particolare l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi, in sottogruppi di pazienti non riescono a fertilizzare o sono scarsamente fecondati, alcuni autori raccomandano l'attivazione chimica per quel gruppo di pazienti con Ca ionoforo ma ancora con Ca ionoforo ci sono alcuni casi con totale fallimento della fecondazione o bassa fertilizzazione specialmente in quei pazienti con 2 fattori separati come la teratozoospermia con ovociti di scarsa qualità, quindi i ricercatori hanno deciso di testare l'effetto dei metodi di doppia attivazione utilizzando agenti di traino comprovati con tasso di natalità Ca ionoforo e cloruro di stronzio.

Facciamo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e attiviamo immediatamente l'ovocita con Ca Ionophore seguito dall'attivazione del cloruro di stronzio e monitoriamo l'embriogenesi fino alla formazione della blastocisti e all'esito della gravidanza nella valutazione multicentrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bahrain, Bahrein
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Egitto
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egitto, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scarso sperma
  • Ovociti di scarsa qualità
  • precedente fecondazione fallita
  • precedente scarsa embriogenesi

Criteri di esclusione:

  • paziente normale
  • precedente esito positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppia attivazione
Gli ovociti in questo braccio subiranno una doppia attivazione con ionoforo di Ca 5 micro mol per 20 min li Cloruro di stronzio 10 micro mol per 60 min.
Doppia attivazione chimica degli ovociti
Nessun intervento: Braccio di controllo
Gli ovociti subiranno solo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
Per prevedere la percentuale di donne incinte tra quelle che subiranno il trasferimento di embrioni
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di blastocisti (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di embrioni raggiungerà lo stadio di blastocisti al giorno 5 dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IbnSina Hospital IVF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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