- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02418416
Nieuwe benadering met kunstmatige eicelactivering met dubbel middel voor herhaalde mislukte bevruchting als gevolg van gecombineerde sperma- en oöcytfactor (CISC)
Calciumionofoor samen met strontiumchloride zou waarschijnlijk een positief maar niet-traumatisch effect hebben op de ontwikkeling van menselijke embryo's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In sommige gevallen ondergaat een techniek voor geassisteerde voortplanting, met name intracytoplasmatische sperma-injectie, in een subgroep van patiënten slagen ze er niet in om te bevruchten of zijn ze slecht bevrucht, sommige auteurs bevelen chemische activering aan voor die groep patiënten met Ca-ionophore maar nog steeds met Ca-ionophore zijn er enkele gevallen met totale mislukte bevruchting of lage bevruchting, speciaal bij patiënten met 2 afzonderlijke factoren zoals teratozoöspermie met oöcyten van slechte kwaliteit, dus besloten de onderzoekers het effect van dubbele activeringsmethoden te testen door gebruik te maken van sleepmiddelen waarvan bewezen was dat ze levensgeboorte hadden Ca ionophore en strontiumchloride.
We doen intracytoplasmatische sperma-injectie en activeren onmiddellijk de oöcyt met Ca Ionophore gevolgd door strontiumchloride-activering en bewaken de embryogenese tot de vorming van de blastocyst en het resultaat van de zwangerschap in multicenter beoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arm sperma
- eicellen van slechte kwaliteit
- vorige mislukte bevruchting
- eerdere slechte embryogenese
Uitsluitingscriteria:
- normale patiënt
- vorige succesvolle uitkomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dubbele activatie
De oöcyten in deze arm ondergaan dubbele activering met Ca ionofoor 5 micromol gedurende 20 minuten en Strontiumchloride 10 micromol gedurende 60 minuten.
|
Eicel dubbele chemische activering
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De eicellen ondergaan alleen intracytoplasmatische sperma-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinisch zwangerschapspercentage (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te voorspellen hoeveel zwangere vrouwen daarvan een embryotransfer zullen ondergaan
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blastocyst-percentage (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal embryo's bereikt het blastocyststadium op dag 5 na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSina Hospital IVF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .