Nový přístup s dvojitou aktivací umělých oocytů pro opakované selhání oplodnění v důsledku kombinovaného faktoru spermií a oocytů (CISC)
Ionofor vápenatý spolu s chloridem strontnatým by pravděpodobně měl pozitivní, ale netraumatický dopad na vývoj lidského embrya
Přehled studie
Detailní popis
V některých případech podstupuje techniku asistované reprodukce, zejména intracytoplazmatickou injekci spermie, v podskupině pacientů se nedaří oplodnit nebo jsou špatně oplodněny, někteří autoři doporučují chemickou aktivaci pro skupinu pacientů s Ca ionoforem, ale stále s Ca ionoforem, existují případy s úplným selháním oplodnění nebo nízkou oplodnění speciálně u pacientů se 2 samostatnými faktory, jako je teratozoospermie s nekvalitními oocyty, takže se výzkumníci rozhodli otestovat účinek metod dvojité aktivace pomocí koudel osvědčených s celoživotní porodností Ca ionofor a chlorid strontnatý.
Provádíme intracytoplazmatickou injekci spermie a okamžitě aktivujeme oocyt Ca Ionoforem s následnou aktivací chloridem strontnatým a monitorováním embryogeneze až do vytvoření blastocysty a výsledku těhotenství v multicentrickém hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chudé spermie
- nekvalitní oocyty
- předchozí neúspěšné oplodnění
- předchozí špatná embryogeneze
Kritéria vyloučení:
- normální pacient
- předchozí úspěšný výsledek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojitá aktivace
Oocyty v tomto rameni podstoupí dvojitou aktivaci Ca ionoforem 5 mikromol po dobu 20 minut a chlorid strontnatý 10 mikro mol po dobu 60 minut.
|
Dvojitá chemická aktivace oocytů
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Oocyty podstoupí pouze intracytoplazmatickou injekci spermie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického těhotenství ( %)
Časové okno: 3 měsíce
|
Předpovědět procento těhotných žen z těch, které podstoupí přenos embrya
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra blastocyst ( % )
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet embryí dosáhne stadia blastocysty 5. den po intracytoplazmatické injekci spermie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina Hospital IVF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .