- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02418416
Újszerű megközelítés kettős ágens mesterséges petesejt-aktiválással az ismétlődő megtermékenyítési kudarchoz a kombinált spermium és petesejt faktor miatt (CISC)
A kalcium-ionofor stroncium-kloriddal együtt valószínűleg pozitív, de nem traumás hatással lesz az emberi embrió fejlődésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyes esetekben asszisztált reprodukciós technikán, speciálisan intracitoplazmatikus spermiuminjekción esik át, a betegek alcsoportjában nem vagy rosszul termékenyül meg, egyes szerzők kémiai aktiválást javasolnak a Ca-ionoforos, de még mindig Ca-ionoforos betegcsoportok számára, vannak olyan esetek, ahol a megtermékenyítés teljes kudarcot szenved. vagy alacsony megtermékenyítés, különösen azoknál a betegeknél, akiknél 2 különböző faktor áll fenn, mint a teratozoospermia rossz minőségű petesejtekkel, ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy a kettős aktiválási módszerek hatását tesztelik életszületési arányszámmal bizonyított kócos szerekkel, Ca-ionofórral és stroncium-kloriddal.
Intracitoplazmatikus spermiuminjekciót végzünk, és azonnal aktiváljuk a petesejteket Ca Ionophore-val, majd stroncium-klorid aktiválással és az embriogenezis monitorozásával a blasztociszta képződéséig és a terhesség kimeneteléig multicentrikus értékelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szegény spermium
- rossz minőségű petesejtek
- korábbi sikertelen megtermékenyítés
- korábbi rossz embriogenezis
Kizárási kritériumok:
- normál beteg
- korábbi sikeres eredmény
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupla aktiválás
Ebben a karban a petesejtek kétszeres aktiváláson mennek keresztül 5 mikromol Ca-ionoforral 20 percig, majd 10 mikromol stroncium-kloriddal 60 percig.
|
Petesejtek kettős kémiai aktiválása
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A petesejteket csak intracitoplazmatikus spermiuminjekciónak vetik alá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány ( % )
Időkeret: 3 hónap
|
Az embriótranszferen átesett terhes nők százalékos arányának előrejelzése
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocysta arány ( % )
Időkeret: 3 hónap
|
Az embriók száma az intracitoplazmatikus spermium injekció utáni 5. napon éri el a blasztocisztás stádiumot
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IbnSina Hospital IVF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .