Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű megközelítés kettős ágens mesterséges petesejt-aktiválással az ismétlődő megtermékenyítési kudarchoz a kombinált spermium és petesejt faktor miatt (CISC)

2018. szeptember 25. frissítette: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

A kalcium-ionofor stroncium-kloriddal együtt valószínűleg pozitív, de nem traumás hatással lesz az emberi embrió fejlődésére

A petesejtek megtermékenyítésének kudarcának új megközelítése nehéz esetekben, nem reagál a hagyományos asszisztált reprodukciós módszerekre, mint például az intracitoplazmatikus spermium injekcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyes esetekben asszisztált reprodukciós technikán, speciálisan intracitoplazmatikus spermiuminjekción esik át, a betegek alcsoportjában nem vagy rosszul termékenyül meg, egyes szerzők kémiai aktiválást javasolnak a Ca-ionoforos, de még mindig Ca-ionoforos betegcsoportok számára, vannak olyan esetek, ahol a megtermékenyítés teljes kudarcot szenved. vagy alacsony megtermékenyítés, különösen azoknál a betegeknél, akiknél 2 különböző faktor áll fenn, mint a teratozoospermia rossz minőségű petesejtekkel, ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy a kettős aktiválási módszerek hatását tesztelik életszületési arányszámmal bizonyított kócos szerekkel, Ca-ionofórral és stroncium-kloriddal.

Intracitoplazmatikus spermiuminjekciót végzünk, és azonnal aktiváljuk a petesejteket Ca Ionophore-val, majd stroncium-klorid aktiválással és az embriogenezis monitorozásával a blasztociszta képződéséig és a terhesség kimeneteléig multicentrikus értékelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bahrain, Bahrein
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Egyiptom
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egyiptom, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szegény spermium
  • rossz minőségű petesejtek
  • korábbi sikertelen megtermékenyítés
  • korábbi rossz embriogenezis

Kizárási kritériumok:

  • normál beteg
  • korábbi sikeres eredmény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dupla aktiválás
Ebben a karban a petesejtek kétszeres aktiváláson mennek keresztül 5 mikromol Ca-ionoforral 20 percig, majd 10 mikromol stroncium-kloriddal 60 percig.
Petesejtek kettős kémiai aktiválása
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A petesejteket csak intracitoplazmatikus spermiuminjekciónak vetik alá

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány ( % )
Időkeret: 3 hónap
Az embriótranszferen átesett terhes nők százalékos arányának előrejelzése
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blastocysta arány ( % )
Időkeret: 3 hónap
Az embriók száma az intracitoplazmatikus spermium injekció utáni 5. napon éri el a blasztocisztás stádiumot
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IbnSina Hospital IVF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel