- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02418416
Новый подход с двойной активацией искусственных ооцитов при повторном неудачном оплодотворении из-за комбинированного фактора сперматозоидов и ооцитов (CISC)
Ионофор кальция вместе с хлоридом стронция, вероятно, окажет положительное, но нетравматическое влияние на развитие эмбриона человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В некоторых случаях применяется метод вспомогательной репродукции, особенно интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов, в подгруппе пациентов они не оплодотворяются или оплодотворяются плохо, некоторые авторы рекомендуют химическую активацию для этой группы пациентов с ионофором Ca, но все же с ионофором Ca есть некоторые случаи с полной неудачей оплодотворения или низкое оплодотворение, особенно у пациентов с двумя отдельными факторами, такими как тератозооспермия с ооцитами низкого качества, поэтому исследователи решили проверить эффект методов двойной активации с использованием двух агентов, проверенных с помощью ионофора кальция и хлорида стронция.
Мы делаем интрацитоплазматическую инъекцию спермы и немедленно активируем ооцит с помощью ионофора кальция с последующей активацией хлоридом стронция и мониторингом эмбриогенеза до образования бластоцисты и исхода беременности в многоцентровой оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плохая сперма
- ооциты плохого качества
- предыдущее неудачное оплодотворение
- предыдущий плохой эмбриогенез
Критерий исключения:
- нормальный пациент
- предыдущий успешный результат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная активация
Ооциты в этом плече будут подвергаться двойной активации ионофором Ca 5 микромоль в течение 20 минут и хлоридом стронция 10 микромоль в течение 60 минут.
|
Двойная химическая активация ооцита
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Ооциты будут подвергаться только интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности (%)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Спрогнозировать процент беременных женщин от тех, которым будет проведена трансплантация эмбрионов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бластоцист (%)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество эмбрионов достигнет стадии бластоцисты на 5-й день после интрацитоплазматической инъекции спермы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSina Hospital IVF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .