Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход с двойной активацией искусственных ооцитов при повторном неудачном оплодотворении из-за комбинированного фактора сперматозоидов и ооцитов (CISC)

25 сентября 2018 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Ионофор кальция вместе с хлоридом стронция, вероятно, окажет положительное, но нетравматическое влияние на развитие эмбриона человека

Новый подход к неудачному оплодотворению ооцитов в сложных случаях не отвечает традиционным методам вспомогательной репродукции, таким как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В некоторых случаях применяется метод вспомогательной репродукции, особенно интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов, в подгруппе пациентов они не оплодотворяются или оплодотворяются плохо, некоторые авторы рекомендуют химическую активацию для этой группы пациентов с ионофором Ca, но все же с ионофором Ca есть некоторые случаи с полной неудачей оплодотворения или низкое оплодотворение, особенно у пациентов с двумя отдельными факторами, такими как тератозооспермия с ооцитами низкого качества, поэтому исследователи решили проверить эффект методов двойной активации с использованием двух агентов, проверенных с помощью ионофора кальция и хлорида стронция.

Мы делаем интрацитоплазматическую инъекцию спермы и немедленно активируем ооцит с помощью ионофора кальция с последующей активацией хлоридом стронция и мониторингом эмбриогенеза до образования бластоцисты и исхода беременности в многоцентровой оценке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bahrain, Бахрейн
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Египет
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Египет, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • плохая сперма
  • ооциты плохого качества
  • предыдущее неудачное оплодотворение
  • предыдущий плохой эмбриогенез

Критерий исключения:

  • нормальный пациент
  • предыдущий успешный результат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная активация
Ооциты в этом плече будут подвергаться двойной активации ионофором Ca 5 микромоль в течение 20 минут и хлоридом стронция 10 микромоль в течение 60 минут.
Двойная химическая активация ооцита
Без вмешательства: Рычаг управления
Ооциты будут подвергаться только интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности (%)
Временное ограничение: 3 месяца
Спрогнозировать процент беременных женщин от тех, которым будет проведена трансплантация эмбрионов
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота бластоцист (%)
Временное ограничение: 3 месяца
Количество эмбрионов достигнет стадии бластоцисты на 5-й день после интрацитоплазматической инъекции спермы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IbnSina Hospital IVF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться