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Neuartiger Ansatz mit künstlicher Doppelagenten-Oozytenaktivierung für wiederholtes Versagen der Befruchtung aufgrund von kombiniertem Spermien- und Oozytenfaktor (CISC)

25. September 2018 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Calciumionophor zusammen mit Strontiumchlorid hätte wahrscheinlich einen positiven, aber nicht traumatischen Einfluss auf die Entwicklung des menschlichen Embryos

Neuartiger Ansatz für das Scheitern der Eizellbefruchtung in schwierigen Fällen, die nicht auf traditionelle Methoden der assistierten Reproduktion wie intrazytoplasmatische Spermieninjektion ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einigen Fällen wird eine assistierte Reproduktionstechnik durchgeführt, insbesondere eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion. In einer Untergruppe von Patienten werden sie nicht befruchtet oder sind schlecht befruchtet. Einige Autoren empfehlen eine chemische Aktivierung für diese Patientengruppe mit Ca-Ionophor, aber es gibt immer noch einige Fälle mit Ca-Ionophor, bei denen die Befruchtung vollständig fehlgeschlagen ist oder geringe Befruchtung, insbesondere bei Patienten mit 2 separaten Faktoren wie Teratozoospermie mit Oozyten schlechter Qualität, so dass die Forscher beschlossen, die Wirkung doppelter Aktivierungsmethoden zu testen, indem sie zwei Wirkstoffe verwendeten, die sich mit lebenslanger Geburtenrate Ca-Ionophor und Strontiumchlorid bewährt haben.

Wir führen eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion durch und aktivieren die Eizelle sofort mit Ca-Ionophor, gefolgt von einer Strontiumchlorid-Aktivierung und Überwachung der Embryogenese bis zur Blastozystenbildung und dem Schwangerschaftsergebnis in einer multizentrischen Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bahrain, Bahrein
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Ägypten
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Ägypten, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • armes Sperma
  • Oozyten von schlechter Qualität
  • vorherige fehlgeschlagene Befruchtung
  • frühere schlechte Embryogenese

Ausschlusskriterien:

  • normaler Patient
  • bisheriger Erfolg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelte Aktivierung
Die Eizellen in diesem Arm werden einer doppelten Aktivierung mit Ca-Ionophor 5 Mikromol für 20 Minuten und Strontiumchlorid 10 Mikromol für 60 Minuten unterzogen.
Doppelte chemische Aktivierung der Eizelle
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Eizellen werden nur einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 3 Monate
Um den Prozentsatz der schwangeren Frauen vorherzusagen, die sich einem Embryotransfer unterziehen werden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastozystenrate ( %)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Embryonen erreicht das Blastozystenstadium am Tag 5 nach der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSina Hospital IVF

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