- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02418416
Neuartiger Ansatz mit künstlicher Doppelagenten-Oozytenaktivierung für wiederholtes Versagen der Befruchtung aufgrund von kombiniertem Spermien- und Oozytenfaktor (CISC)
Calciumionophor zusammen mit Strontiumchlorid hätte wahrscheinlich einen positiven, aber nicht traumatischen Einfluss auf die Entwicklung des menschlichen Embryos
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einigen Fällen wird eine assistierte Reproduktionstechnik durchgeführt, insbesondere eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion. In einer Untergruppe von Patienten werden sie nicht befruchtet oder sind schlecht befruchtet. Einige Autoren empfehlen eine chemische Aktivierung für diese Patientengruppe mit Ca-Ionophor, aber es gibt immer noch einige Fälle mit Ca-Ionophor, bei denen die Befruchtung vollständig fehlgeschlagen ist oder geringe Befruchtung, insbesondere bei Patienten mit 2 separaten Faktoren wie Teratozoospermie mit Oozyten schlechter Qualität, so dass die Forscher beschlossen, die Wirkung doppelter Aktivierungsmethoden zu testen, indem sie zwei Wirkstoffe verwendeten, die sich mit lebenslanger Geburtenrate Ca-Ionophor und Strontiumchlorid bewährt haben.
Wir führen eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion durch und aktivieren die Eizelle sofort mit Ca-Ionophor, gefolgt von einer Strontiumchlorid-Aktivierung und Überwachung der Embryogenese bis zur Blastozystenbildung und dem Schwangerschaftsergebnis in einer multizentrischen Bewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- armes Sperma
- Oozyten von schlechter Qualität
- vorherige fehlgeschlagene Befruchtung
- frühere schlechte Embryogenese
Ausschlusskriterien:
- normaler Patient
- bisheriger Erfolg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelte Aktivierung
Die Eizellen in diesem Arm werden einer doppelten Aktivierung mit Ca-Ionophor 5 Mikromol für 20 Minuten und Strontiumchlorid 10 Mikromol für 60 Minuten unterzogen.
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Doppelte chemische Aktivierung der Eizelle
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Eizellen werden nur einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den Prozentsatz der schwangeren Frauen vorherzusagen, die sich einem Embryotransfer unterziehen werden
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blastozystenrate ( %)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Embryonen erreicht das Blastozystenstadium am Tag 5 nach der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSina Hospital IVF
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