- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02418416
Ny tilnærming med dobbeltagent kunstig oocyttaktivering for gjentatt befruktningssvikt på grunn av kombinert sæd- og oocyttfaktor (CISC)
Kalsiumionofor sammen med strontiumklorid vil sannsynligvis ha en positiv, men ikke-traumatisk innvirkning på menneskelig embryoutvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I noen tilfeller gjennomgår de assistert reproduksjonsteknikk, spesielt intracytoplasmatisk spermieinjeksjon, i undergruppe av pasienter klarer de ikke å befrukte eller dårlig befruktet, noen forfattere anbefaler kjemisk aktivering for de pasientgruppene med Ca-ionofor, men fortsatt med Ca-ionofor er det noen tilfeller med total befruktningssvikt eller lav befruktning spesielt hos de pasientene med to separate faktorer som teratozoospermi med oocytter av dårlig kvalitet, så etterforskerne bestemte seg for å teste effekten av doble aktiveringsmetoder ved å bruke slepemidler påvist med livsfødselsrate Ca-ionofor og strontiumklorid.
Vi gjør intracytoplasmatisk spermieinjeksjon og aktiverer umiddelbart oocytt med Ca Ionophore etterfulgt av strontiumkloridaktivering og overvåking av embryogenesen frem til blastocystdannelsen og graviditetsutfallet i multisentervurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dårlig sperm
- oocytter av dårlig kvalitet
- tidligere mislykket befruktning
- tidligere dårlig embryogenese
Ekskluderingskriterier:
- normal pasient
- tidligere vellykket resultat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dobbel aktivering
Oocyttene i denne armen vil gjennomgå dobbel aktivering med Ca-ionofor 5 mikromol i 20 minutter og Strontiumklorid 10 mikromol i 60 minutter.
|
Oocytt dobbel kjemisk aktivering
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Oocyttene vil kun gjennomgå intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
For å forutsi prosentandelen av gravide kvinner som vil gjennomgå embryooverføring
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blastocystfrekvens ( %)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall embryoer vil nå blastocyststadiet på dag 5 etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSina Hospital IVF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .