Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny tilnærming med dobbeltagent kunstig oocyttaktivering for gjentatt befruktningssvikt på grunn av kombinert sæd- og oocyttfaktor (CISC)

25. september 2018 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Kalsiumionofor sammen med strontiumklorid vil sannsynligvis ha en positiv, men ikke-traumatisk innvirkning på menneskelig embryoutvikling

Ny tilnærming for oocyttbefruktningssvikt for vanskelige tilfeller som ikke reagerer på tradisjonelle metoder for assistert befruktning som intracytoplasmatisk spermieinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I noen tilfeller gjennomgår de assistert reproduksjonsteknikk, spesielt intracytoplasmatisk spermieinjeksjon, i undergruppe av pasienter klarer de ikke å befrukte eller dårlig befruktet, noen forfattere anbefaler kjemisk aktivering for de pasientgruppene med Ca-ionofor, men fortsatt med Ca-ionofor er det noen tilfeller med total befruktningssvikt eller lav befruktning spesielt hos de pasientene med to separate faktorer som teratozoospermi med oocytter av dårlig kvalitet, så etterforskerne bestemte seg for å teste effekten av doble aktiveringsmetoder ved å bruke slepemidler påvist med livsfødselsrate Ca-ionofor og strontiumklorid.

Vi gjør intracytoplasmatisk spermieinjeksjon og aktiverer umiddelbart oocytt med Ca Ionophore etterfulgt av strontiumkloridaktivering og overvåking av embryogenesen frem til blastocystdannelsen og graviditetsutfallet i multisentervurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bahrain, Bahrain
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Egypt
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egypt, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dårlig sperm
  • oocytter av dårlig kvalitet
  • tidligere mislykket befruktning
  • tidligere dårlig embryogenese

Ekskluderingskriterier:

  • normal pasient
  • tidligere vellykket resultat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel aktivering
Oocyttene i denne armen vil gjennomgå dobbel aktivering med Ca-ionofor 5 mikromol i 20 minutter og Strontiumklorid 10 mikromol i 60 minutter.
Oocytt dobbel kjemisk aktivering
Ingen inngripen: Kontrollarm
Oocyttene vil kun gjennomgå intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 3 måneder
For å forutsi prosentandelen av gravide kvinner som vil gjennomgå embryooverføring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystfrekvens ( %)
Tidsramme: 3 måneder
Antall embryoer vil nå blastocyststadiet på dag 5 etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IbnSina Hospital IVF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere