Nowatorskie podejście z podwójną sztuczną aktywacją oocytów w przypadku powtarzających się niepowodzeń zapłodnienia z powodu połączonego czynnika plemników i oocytów (CISC)
Jonofor wapnia razem z chlorkiem strontu prawdopodobnie miałby pozytywny, ale nie traumatyczny wpływ na rozwój zarodka ludzkiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niektórych przypadkach poddaje się technikom wspomaganego rozrodu, zwłaszcza docytoplazmatycznej iniekcji plemnika, w podgrupie pacjentek, które nie zapładniają lub są słabo zapłodnione, niektórzy autorzy zalecają aktywację chemiczną dla tej grupy pacjentów z jonoforem Ca, ale nadal z jonoforem Ca są przypadki całkowitego niepowodzenia zapłodnienia lub niskiego zapłodnienia, szczególnie u pacjentek z 2 oddzielnymi czynnikami, takimi jak teratozoospermia ze słabą jakością oocytów, więc badacze postanowili przetestować efekt metod podwójnej aktywacji przy użyciu środków holowniczych, których potwierdzono wskaźnikiem urodzeń jonofor Ca i chlorek strontu.
Wykonujemy docytoplazmatyczną iniekcję plemnika i natychmiastową aktywację oocytu jonoforem wapnia, a następnie aktywację chlorkiem strontu i monitorowanie embriogenezy aż do powstania blastocysty i wyniku ciąży w ocenie wieloośrodkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słaba sperma
- złej jakości komórki jajowe
- poprzednie nieudane zapłodnienie
- poprzednia słaba embriogeneza
Kryteria wyłączenia:
- normalny pacjent
- poprzedni pomyślny wynik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójna aktywacja
Oocyty w tym ramieniu zostaną poddane podwójnej aktywacji jonoforem Ca 5 mikromoli przez 20 minut oraz chlorkiem strontu 10 mikromoli przez 60 minut.
|
Podwójna aktywacja chemiczna oocytu
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Oocyty zostaną poddane jedynie wewnątrzcytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż ( % )
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przewidywanie procentu kobiet w ciąży spośród tych, które zostaną poddane transferowi zarodków
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek blastocyst (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba zarodków osiągnie stadium blastocysty w 5 dniu po intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina Hospital IVF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .