双剂人工卵母细胞激活治疗精卵联合因子反复受精失败的新方法 (CISC)
2018年9月25日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
钙离子载体与氯化锶可能对人类胚胎发育产生积极但非创伤性的影响
卵母细胞受精失败的新方法，用于对传统的辅助生殖方法（如卵胞浆内单精子注射）没有反应的疑难病例。
研究概览
详细说明
在某些情况下进行辅助生殖技术，特别是胞浆内单精子注射，在患者的亚组中，他们无法受精或受精不良，一些作者建议对那些有 Ca 离子载体但仍然有 Ca 离子载体的患者进行化学激活，有些病例完全受精失败或低受精率，特别是在那些有 2 个独立因素的患者中，如畸形精子症和卵母细胞质量差，因此研究人员决定使用两种经证明具有生命出生率 Ca 离子载体和氯化锶的试剂来测试双重激活方法的效果。
我们进行胞浆内单精子注射并立即用钙离子载体激活卵母细胞，然后用氯化锶激活并监测胚胎发生直至胚泡形成和多中心评估中的妊娠结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 精子不好
- 劣质卵母细胞
- 以前失败的受精
- 先前不良的胚胎发生
排除标准：
- 正常病人
- 先前的成功结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双激活
这只手臂中的卵母细胞将用 5 微摩尔的钙离子载体进行 20 分钟的双重激活，并用 10 微摩尔的氯化锶进行 60 分钟的双重激活。
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卵母细胞双重化学活化
|
|
无干预：控制臂
卵母细胞将仅进行胞浆内单精子注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率 ( % )
大体时间：3个月
|
预测将接受胚胎移植的孕妇的百分比
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
囊胚率（%）
大体时间：3个月
|
胞浆内单精子注射后第 5 天胚胎数量将达到囊胚阶段
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月6日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IbnSina Hospital IVF
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