DZL 全年齢喘息コホートの成人腕 (ALLIANCE) (ALLIANCE)
2023年10月11日 更新者：LungenClinic Grosshansdorf
ドイツ肺研究センター (DZL) の全年齢喘息コホート (ALLIANCE)、成人腕
成人喘息患者の詳細な表現型解析:
- 軽度から重度までの重症度
- アトピーでも非アトピーでも
- 小児期と成人期の両方の発症
- 喫煙者も非喫煙者も
- 生体材料および臨床データの収集に関する同等の SOP を備えた、対応する小児コホート (DZL 全年齢喘息コホートの小児部門)。 肺機能、生体材料のさらなる処理およびさらなる分析
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
喘息患者の臨床的不均一性は、ここ数年でますます認識されるようになりました。 最近の研究や論文では、喘息は単一の疾患ではなく、複数の表現型を総称する用語であるという考えが強調されています。 この意味での表現型は、遺伝子型と環境の相互作用によって生み出される、生物の観察可能な特性の組み合わせとして定義されます。 対照的に、エンドタイプは、特定の根底にある病態生理学的経路を表します。 システム生物学的アプローチにおいて喘息の表現型とエンドタイプを結び付けることは、特に重度の喘息に対する標的療法を開発するための重要な研究目標です。
研究者のコホートが提供する利点は、同等の小児コホートと協力できることです。 この設定では、病気の発症、悪化、慢性化に関する問題を提起し、包括的な方法で取り組むことができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joern Bullwinkel, PhD
- 電話番号：+49 4102 601 2410
- メール：j.bullwinkel@lungenclinic.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas J Bahmer, MD
- 電話番号：+49 4102 601 2412
- メール：thomas.bahmer@uksh.de
研究場所
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Grosshansdorf、ドイツ、22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf
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コンタクト：
- Joern Bullwinkel, PhD
- 電話番号：+49-4102-601-2410
- メール：j.bullwinkel@lungenclinic.de
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コンタクト：
- Thomas J Bahmer, MD
- 電話番号：+49-4102-601-2412
- メール：thomas.bahmer@uksh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー性と非アレルギー性の両方の、あらゆる重症度の喘息。 発症年齢 小児期および成人期。 喫煙者も非喫煙者も。
現在の GINA ガイドライン (2014 年) によると喘息が証明されている
健康管理グループ。
説明
包含基準:
- 現在の GINA ガイドライン (2014 年) に従った実証済みの診断
- ドイツ語を読んで理解できる能力
- インフォームドコンセントを理解し、同意する能力
除外基準:
- -参加前の過去4週間以内の気道感染症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床データ、肺機能データ、生体材料データを組み合わせて臨床喘息の表現型を定義する
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Klaus F Rabe, MD PhD、LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- 主任研究者：Susanne Krauss-Etschmann, PhD、Research Center Borstel, Borstel, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (推定)
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。