Voksenarm af DZL astmakohorte for alle aldre (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11. oktober 2023 opdateret af: LungenClinic Grosshansdorf
All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) fra det tyske center for lungeforskning (DZL), voksenarm
Dyb fænotypning af voksne astmapatienter:
- sværhedsgrad fra mild til svær
- både atopisk og ikke-atopisk
- både barndom og voksendebut
- både rygere og ikke-rygere
- tilsvarende pædiatrisk kohorte (Pediatric Arm of DZL All Age Asthma Cohort) med tilsvarende SOP'er vedrørende indsamling af biomateriale og kliniske data inkl. lungefunktion, viderebearbejdning af biomateriale og yderligere analyser
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske heterogenitet af astmapatienter er blevet mere og mere anerkendt inden for de seneste år. Nylige undersøgelser og artikler fremhævede ideen om, at astma ikke er en enkelt sygdom, men snarere en samlende betegnelse for flere fænotyper. Fænotype i denne forstand defineres som kombinationen af observerbare egenskaber af en organisme, der er produceret af interaktionerne mellem en genotype og miljøet. I modsætning hertil beskriver endotype en specifik underliggende patofysiologisk vej. At sammenkæde astmafænotyper og endotyper i en systembiologisk tilgang er et vigtigt forskningsmål med henblik på at udvikle målrettet terapi, især ved svær astma.
Fordelen, som efterforskernes kohorte giver, er samarbejdet med en tilsvarende pædiatrisk kohorte. I denne indstilling kan spørgsmål vedrørende sygdomsdebut, eksacerbation og kronicitet stilles og arbejdes med på en omfattende måde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Studiesteder
-
-
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Kontakt:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Kontakt:
- Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Astma af alle sværhedsgrader, både allergisk og ikke-allergisk. Age of Debut barndom og voksenalder. Rygere og ikke-rygere.
Påvist astma i henhold til gældende GINA-retningslinjer (2014)
Sund kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose i henhold til gældende GINA-retningslinje (2014)
- Evne til at læse og forstå tysk
- Evne til at forstå og acceptere informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definition af kliniske astmafænotyper ved at kombinere kliniske, lungefunktions- og biomaterialedata
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Ledende efterforsker: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2015
Først opslået (Anslået)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZL-GHD-ERA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .