DZL:n kaikkien ikäisten astmakohortin aikuisten haara (ALLIANCE) (ALLIANCE)
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: LungenClinic Grosshansdorf
Saksan keuhkotutkimuskeskuksen (DZL) All Age Asthma Cohort (ALLIANCE), aikuisten käsi
Aikuisten astmapotilaiden syvä fenotyyppi:
- vaikeusaste lievästä vakavaan
- sekä atooppisia että ei-atooppisia
- sekä lapsuudessa että aikuisiässä
- sekä tupakoitsijoille että tupakoimattomille
- vastaava lasten kohortti (DZL All Age Asthma -kohortin lastenhoitoryhmä) vastaavilla SOP-ohjeilla koskien biomateriaalin ja kliinisen tiedon keräämistä, mukaan lukien keuhkojen toiminta, biomateriaalin jatkokäsittely ja lisäanalyysit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmapotilaiden kliininen heterogeenisuus on tunnistettu viime vuosina yhä enemmän. Viimeaikaiset tutkimukset ja artikkelit korostivat ajatusta, että astma ei ole yksittäinen sairaus, vaan pikemminkin yhdistävä termi useille fenotyypeille. Fenotyyppi tässä mielessä määritellään organismin havaittavien ominaisuuksien yhdistelmäksi, joka syntyy genotyypin ja ympäristön vuorovaikutuksesta. Sitä vastoin endotyyppi kuvaa spesifistä taustalla olevaa patofysiologista reittiä. Astman fenotyyppien ja endotyyppien yhdistäminen systeemibiologisessa lähestymistavassa on tärkeä tutkimustavoite kohdennetun hoidon kehittämiseksi erityisesti vaikeaan astmaan.
Tutkijoiden kohortin tarjoama etu on yhteistyö vastaavan lasten kohortin kanssa. Tässä ympäristössä sairauden alkamista, pahenemista ja kroonisuutta koskevia kysymyksiä voidaan esittää ja käsitellä kokonaisvaltaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joern Bullwinkel, PhD
- Puhelinnumero: +49 4102 601 2410
- Sähköposti: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas J Bahmer, MD
- Puhelinnumero: +49 4102 601 2412
- Sähköposti: thomas.bahmer@uksh.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Grosshansdorf, Saksa, 22927
- Rekrytointi
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Puhelinnumero: +49-4102-601-2410
- Sähköposti: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Bahmer, MD
- Puhelinnumero: +49-4102-601-2412
- Sähköposti: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken vaikeusasteen astma, sekä allerginen että ei-allerginen. Lapsuuden ja aikuisuuden alkamisikä. Tupakoitsijat ja tupakoimattomat.
Todistettu astma nykyisten GINA-ohjeiden (2014) mukaan
Terveellinen kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todistettu diagnoosi nykyisten GINA-ohjeiden (2014) mukaan
- Kyky lukea ja ymmärtää saksaa
- Kyky ymmärtää ja hyväksyä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystieinfektio viimeisten 4 viikon aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen astman fenotyyppien määrittely yhdistämällä kliinisiä, keuhkojen toiminta- ja biomateriaalitietoja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Päätutkija: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZL-GHD-ERA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .