Braccio di adulti della coorte DZL per l'asma di tutte le età (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 ottobre 2023 aggiornato da: LungenClinic Grosshansdorf
The All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) del Centro tedesco per la ricerca polmonare (DZL), Adult Arm
Fenotipizzazione approfondita dei pazienti asmatici adulti:
- gravità da lieve a grave
- sia atopici che non atopici
- esordio sia infantile che adulto
- sia fumatori che non fumatori
- corrispondente coorte pediatrica (braccio pediatrico della DZL All Age Asthma Cohort) con SOP equivalenti relative alla raccolta di biomateriali e dati clinici incl. funzione polmonare, ulteriore lavorazione del biomateriale e ulteriori analisi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’eterogeneità clinica dei pazienti asmatici è stata sempre più riconosciuta negli ultimi anni. Studi e articoli recenti hanno evidenziato l’idea che l’asma non sia una singola malattia ma piuttosto un termine unificante per più fenotipi. Il fenotipo in questo senso è definito come la combinazione di proprietà osservabili di un organismo, prodotte dalle interazioni di un genotipo e dell'ambiente. Al contrario, l'endotipo descrive uno specifico percorso fisiopatologico sottostante. Collegare i fenotipi e gli endotipi dell’asma in un approccio biologico sistemico è un importante obiettivo di ricerca per sviluppare una terapia mirata, soprattutto per l’asma grave.
Il vantaggio offerto dalla coorte di ricercatori è la collaborazione con una coorte pediatrica equivalente. In questo contesto è possibile porre domande riguardanti l'insorgenza, l'esacerbazione e la cronicità della malattia e affrontarle in modo globale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joern Bullwinkel, PhD
- Numero di telefono: +49 4102 601 2410
- Email: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas J Bahmer, MD
- Numero di telefono: +49 4102 601 2412
- Email: thomas.bahmer@uksh.de
Luoghi di studio
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Grosshansdorf, Germania, 22927
- Reclutamento
- LungenClinic Grosshansdorf
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Contatto:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Numero di telefono: +49-4102-601-2410
- Email: j.bullwinkel@lungenclinic.de
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Contatto:
- Thomas J Bahmer, MD
- Numero di telefono: +49-4102-601-2412
- Email: thomas.bahmer@uksh.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Asma di tutti i gradi di gravità, sia allergico che non allergico. Età di esordio nell'infanzia e nell'età adulta. Fumatori e non fumatori.
Asma accertato secondo le attuali linee guida GINA (2014)
Gruppo di controllo sano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi comprovata secondo le attuali linee guida GINA (2014)
- Capacità di leggere e comprendere il tedesco
- Capacità di comprendere e accettare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di infezione del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Definizione di fenotipi clinici di asma combinando dati clinici, di funzionalità polmonare e di biomateriali
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Investigatore principale: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
17 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZL-GHD-ERA
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