Adult Arm of DZL All Age Astma Cohort (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11. oktober 2023 oppdatert av: LungenClinic Grosshansdorf
All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) ved det tyske senteret for lungeforskning (DZL), voksenarm
Dyp fenotyping av voksne astmapasienter:
- alvorlighetsgrad fra mild til alvorlig
- både atopisk og ikke-atopisk
- både barndom og voksendebut
- både røykere og ikke-røykere
- tilsvarende pediatrisk kohort (Pediatric Arm of DZL All Age Asthma Cohort) med tilsvarende SOPs angående innsamling av biomateriale og kliniske data inkl. lungefunksjon, videre bearbeiding av biomateriale og videre analyser
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den kliniske heterogeniteten til astmapasienter har blitt stadig mer anerkjent de siste årene. Nyere studier og artikler fremhevet ideen om at astma ikke er en enkelt sykdom, men snarere en samlende betegnelse for flere fenotyper. Fenotype i denne forstand er definert som kombinasjonen av observerbare egenskaper til en organisme, som er produsert av interaksjonene mellom en genotype og miljøet. I kontrast beskriver endotype en spesifikk underliggende patofysiologisk vei. Å koble astmafenotyper og endotyper i en systembiologisk tilnærming er et viktig forskningsmål for å utvikle målrettet terapi, spesielt ved alvorlig astma.
Fordelen etterforskernes kohort gir er samarbeidet med en tilsvarende barnekohort. I denne settingen kan spørsmål angående sykdomsutbrudd, forverring og kronisitet stilles og arbeides med på en omfattende måte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2410
- E-post: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2412
- E-post: thomas.bahmer@uksh.de
Studiesteder
-
-
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Ta kontakt med:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2410
- E-post: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2412
- E-post: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astma av alle alvorlighetsgrader, både allergisk og ikke-allergisk. Debutalder barndom og voksen alder. Røykere og ikke-røykere.
Påvist astma i henhold til gjeldende GINA-retningslinjer (2014)
Sunn kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påvist diagnose i henhold til gjeldende GINA-retningslinje (2014)
- Evne til å lese og forstå tysk
- Evne til å forstå og godta informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene før inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definere kliniske astma-fenotyper ved å kombinere kliniske, lungefunksjons- og biomaterialdata
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Hovedetterforsker: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Antatt)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DZL-GHD-ERA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .