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DZL 全年龄哮喘队列的成人组(联盟) (ALLIANCE)

2023年10月11日 更新者:LungenClinic Grosshansdorf

德国肺部研究中心 (DZL) 的全年龄哮喘队列 (ALLIANCE),成人组

成年哮喘患者的深度表型分析:

  • 严重程度从轻微到严重
  • 特应性和非特应性
  • 儿童期和成人期均发病
  • 吸烟者和非吸烟者
  • 相应的儿科队列(DZL 所有年龄哮喘队列的儿科组)具有关于生物材料和临床数据收集的等效 SOP,包括。 肺功能、生物材料的进一步加工和进一步分析

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

近年来,人们越来越认识到哮喘患者的临床异质性。 最近的研究和文章强调了哮喘不是一种单一疾病,而是多种表型的统一术语的想法。 从这个意义上说,表型被定义为生物体可观察到的特性的组合,这些特性是由基因型和环境的相互作用产生的。 相反,内型描述了特定的潜在病理生理学途径。 在系统生物学方法中将哮喘表型和内型联系起来是开发靶向治疗的一个重要研究目标,特别是对于严重哮喘。

研究人员队列提供的优势是与同等儿科队列的合作。 在这种情况下,可以提出并以全面的方式处理有关疾病发作、恶化和慢性的问题。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

各种严重程度的哮喘,包括过敏性和非过敏性。 发病年龄 儿童期和成年期。 吸烟者和不吸烟者。

根据现行 GINA 指南 (2014) 证实患有哮喘

健康对照组。

描述

纳入标准:

  • 根据现行 GINA 指南 (2014) 进行证实的诊断
  • 阅读和理解德语的能力
  • 能够理解并同意知情同意

排除标准:

  • 入组前最近 4 周内有呼吸道感染史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过结合临床、肺功能和生物材料数据来定义临床哮喘表型
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Klaus F Rabe, MD PhD、LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
  • 首席研究员:Susanne Krauss-Etschmann, PhD、Research Center Borstel, Borstel, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计的)

2015年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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