Volwassen arm van DZL astmacohort voor alle leeftijden (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 oktober 2023 bijgewerkt door: LungenClinic Grosshansdorf
Het All Age Astma Cohort (ALLIANCE) van het Duitse Centrum voor Longonderzoek (DZL), volwassen arm
Diepe fenotypering van volwassen astmapatiënten:
- ernst van mild tot ernstig
- zowel atopisch als niet-atopisch
- zowel in de kindertijd als in de volwassenheid
- zowel rokers als niet-rokers
- corresponderend pediatrisch cohort (pediatrische arm van DZL All Age Asthma Cohort) met gelijkwaardige SOP's met betrekking tot het verzamelen van biomateriaal en klinische gegevens incl. longfunctie, verdere verwerking van biomateriaal en verdere analyses
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De klinische heterogeniteit van astmapatiënten wordt de laatste jaren steeds meer onderkend. Recente studies en artikelen benadrukken het idee dat astma niet één enkele ziekte is, maar eerder een verenigende term voor meerdere fenotypes. Fenotype wordt in deze zin gedefinieerd als de combinatie van waarneembare eigenschappen van een organisme, die worden geproduceerd door de interacties van een genotype en de omgeving. Endotype beschrijft daarentegen een specifiek onderliggend pathofysiologisch pad. Het koppelen van astmafenotypes en endotypes in een systeembiologische benadering is een belangrijk onderzoeksdoel om gerichte therapie te ontwikkelen, vooral voor ernstig astma.
Het voordeel van het cohort van de onderzoekers is de samenwerking met een gelijkwaardig pediatrisch cohort. In deze setting kunnen vragen met betrekking tot het begin van de ziekte, de exacerbatie en de chroniciteit op een alomvattende manier worden gesteld en aangepakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joern Bullwinkel, PhD
- Telefoonnummer: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas J Bahmer, MD
- Telefoonnummer: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Studie Locaties
-
-
-
Grosshansdorf, Duitsland, 22927
- Werving
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Contact:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Telefoonnummer: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Contact:
- Thomas J Bahmer, MD
- Telefoonnummer: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astma van alle ernstgraden, zowel allergisch als niet-allergisch. Leeftijd van aanvang kindertijd en volwassenheid. Rokers en niet-rokers.
Bewezen astma volgens de huidige GINA-richtlijnen (2014)
Gezonde controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewezen diagnose volgens de huidige GINA-richtlijn (2014)
- Duits kunnen lezen en begrijpen
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en ermee in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van luchtweginfectie in de laatste 4 weken vóór opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het definiëren van klinische astmafenotypes door klinische, longfunctie- en biomateriaalgegevens te combineren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Hoofdonderzoeker: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
17 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DZL-GHD-ERA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .