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Erwachsenenarm der DZL-Allage-Asthma-Kohorte (ALLIANCE) (ALLIANCE)

11. Oktober 2023 aktualisiert von: LungenClinic Grosshansdorf

Die All-Age-Asthma-Kohorte (ALLIANCE) des Deutschen Zentrums für Lungenforschung (DZL), Erwachsenenarm

Tiefenphänotypisierung erwachsener Asthmapatienten:

  • Schweregrad von leicht bis schwer
  • sowohl atopisch als auch nicht-atopisch
  • Beginn sowohl im Kindesalter als auch im Erwachsenenalter
  • sowohl Raucher als auch Nichtraucher
  • entsprechende pädiatrische Kohorte (pädiatrischer Arm der DZL All Age Asthma Cohort) mit gleichwertigen SOPs bezüglich der Sammlung von Biomaterial und klinischen Daten inkl. Lungenfunktion, Weiterverarbeitung des Biomaterials und weitere Analysen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Heterogenität von Asthmapatienten wurde in den letzten Jahren zunehmend erkannt. In jüngsten Studien und Artikeln wurde hervorgehoben, dass es sich bei Asthma nicht um eine einzelne Krankheit, sondern vielmehr um einen einheitlichen Begriff für mehrere Phänotypen handelt. Phänotyp in diesem Sinne ist definiert als die Kombination beobachtbarer Eigenschaften eines Organismus, die durch die Wechselwirkungen eines Genotyps und der Umwelt hervorgerufen werden. Im Gegensatz dazu beschreibt der Endotyp einen spezifischen zugrunde liegenden pathophysiologischen Weg. Die Verknüpfung von Asthma-Phänotypen und -Endotypen in einem systembiologischen Ansatz ist ein wichtiges Forschungsziel, um eine zielgerichtete Therapie, insbesondere bei schwerem Asthma, zu entwickeln.

Der Vorteil der Forscherkohorte ist die Zusammenarbeit mit einer gleichwertigen pädiatrischen Kohorte. In diesem Setting können Fragen zu Krankheitsentstehung, Exazerbation und Chronizität umfassend gestellt und bearbeitet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthma aller Schweregrade, sowohl allergisch als auch nicht allergisch. Erkrankungsalter: Kindheit und Erwachsenenalter. Raucher und Nichtraucher.

Nachgewiesenes Asthma gemäß aktueller GINA-Richtlinien (2014)

Gesunde Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesicherte Diagnose nach aktueller GINA-Leitlinie (2014)
  • Fähigkeit, Deutsch zu lesen und zu verstehen
  • Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und ihr zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Definition klinischer Asthma-Phänotypen durch Kombination klinischer, Lungenfunktions- und Biomaterialdaten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LungenClinic Grosshansdorf

Mitarbeiter

Research Center Borstel
German Center for Lung Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
  • Hauptermittler: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DZL-GHD-ERA

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