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Bras adulte de la cohorte DZL sur l'asthme tous âges (ALLIANCE) (ALLIANCE)

11 octobre 2023 mis à jour par: LungenClinic Grosshansdorf

La cohorte sur l'asthme de tous âges (ALLIANCE) du Centre allemand de recherche pulmonaire (DZL), bras adulte

Phénotypage profond des patients adultes asthmatiques :

  • gravité de légère à sévère
  • à la fois atopique et non atopique
  • apparition à la fois pendant l'enfance et à l'âge adulte
  • aussi bien fumeurs que non-fumeurs
  • cohorte pédiatrique correspondante (bras pédiatrique de la cohorte DZL All Age Asthma) avec des SOP équivalentes concernant la collecte de biomatériaux et de données cliniques, y compris. fonction pulmonaire, traitement ultérieur du biomatériau et analyses complémentaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’hétérogénéité clinique des patients asthmatiques a été de plus en plus reconnue ces dernières années. Des études et des articles récents ont souligné l’idée selon laquelle l’asthme n’est pas une maladie unique mais plutôt un terme unificateur désignant plusieurs phénotypes. Dans ce sens, le phénotype est défini comme la combinaison de propriétés observables d'un organisme, produites par les interactions d'un génotype et de l'environnement. En revanche, l’endotype décrit une voie physiopathologique sous-jacente spécifique. Relier les phénotypes et les endotypes de l'asthme dans une approche biologique systémique est un objectif de recherche important afin de développer une thérapie ciblée, en particulier pour l'asthme sévère.

L'avantage qu'offre la cohorte des enquêteurs est la collaboration avec une cohorte pédiatrique équivalente. Dans ce contexte, les questions concernant l’apparition, l’exacerbation et la chronicité de la maladie peuvent être posées et traitées de manière globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grosshansdorf, Allemagne, 22927
        • Recrutement
        • LungenClinic Grosshansdorf
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Asthme de tous niveaux de gravité, allergique et non allergique. Âge d'apparition dans l'enfance et à l'âge adulte. Fumeurs et non-fumeurs.

Asthme prouvé selon les lignes directrices actuelles du GINA (2014)

Groupe témoin sain.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic éprouvé selon la directive GINA actuelle (2014)
  • Capacité à lire et à comprendre l'allemand
  • Capacité à comprendre et à accepter le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Définir les phénotypes cliniques de l'asthme en combinant des données cliniques, sur la fonction pulmonaire et sur les biomatériaux
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
  • Chercheur principal: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimé)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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