- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02419274
Bras adulte de la cohorte DZL sur l'asthme tous âges (ALLIANCE) (ALLIANCE)
La cohorte sur l'asthme de tous âges (ALLIANCE) du Centre allemand de recherche pulmonaire (DZL), bras adulte
Phénotypage profond des patients adultes asthmatiques :
- gravité de légère à sévère
- à la fois atopique et non atopique
- apparition à la fois pendant l'enfance et à l'âge adulte
- aussi bien fumeurs que non-fumeurs
- cohorte pédiatrique correspondante (bras pédiatrique de la cohorte DZL All Age Asthma) avec des SOP équivalentes concernant la collecte de biomatériaux et de données cliniques, y compris. fonction pulmonaire, traitement ultérieur du biomatériau et analyses complémentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’hétérogénéité clinique des patients asthmatiques a été de plus en plus reconnue ces dernières années. Des études et des articles récents ont souligné l’idée selon laquelle l’asthme n’est pas une maladie unique mais plutôt un terme unificateur désignant plusieurs phénotypes. Dans ce sens, le phénotype est défini comme la combinaison de propriétés observables d'un organisme, produites par les interactions d'un génotype et de l'environnement. En revanche, l’endotype décrit une voie physiopathologique sous-jacente spécifique. Relier les phénotypes et les endotypes de l'asthme dans une approche biologique systémique est un objectif de recherche important afin de développer une thérapie ciblée, en particulier pour l'asthme sévère.
L'avantage qu'offre la cohorte des enquêteurs est la collaboration avec une cohorte pédiatrique équivalente. Dans ce contexte, les questions concernant l’apparition, l’exacerbation et la chronicité de la maladie peuvent être posées et traitées de manière globale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joern Bullwinkel, PhD
- Numéro de téléphone: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas J Bahmer, MD
- Numéro de téléphone: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Lieux d'étude
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Grosshansdorf, Allemagne, 22927
- Recrutement
- LungenClinic Grosshansdorf
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Contact:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Numéro de téléphone: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
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Contact:
- Thomas J Bahmer, MD
- Numéro de téléphone: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Asthme de tous niveaux de gravité, allergique et non allergique. Âge d'apparition dans l'enfance et à l'âge adulte. Fumeurs et non-fumeurs.
Asthme prouvé selon les lignes directrices actuelles du GINA (2014)
Groupe témoin sain.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic éprouvé selon la directive GINA actuelle (2014)
- Capacité à lire et à comprendre l'allemand
- Capacité à comprendre et à accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Définir les phénotypes cliniques de l'asthme en combinant des données cliniques, sur la fonction pulmonaire et sur les biomatériaux
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Chercheur principal: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZL-GHD-ERA
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