- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02419274
DZL 전연령 천식 코호트의 성인 부문(ALIANCE) (ALLIANCE)
2023년 10월 11일 업데이트: LungenClinic Grosshansdorf
독일 폐 연구 센터(DZL)의 전연령 천식 코호트(ALIANCE), 성인 팔
성인 천식 환자의 심층 표현형 분석:
- 경증에서 중증까지의 심각도
- 아토피와 비아토피 모두
- 아동기 및 성인기 모두 발병
- 흡연자와 비흡연자 모두
- 해당 소아 코호트(DZL 전연령 천식 코호트의 소아 부문)와 생체 재료 및 임상 데이터 수집에 관한 동등한 SOP가 포함되어 있습니다. 폐 기능, 생체재료의 추가 처리 및 추가 분석
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
천식 환자의 임상적 이질성은 지난 몇 년간 점점 더 인식되어 왔습니다. 최근 연구와 기사에서는 천식이 단일 질병이 아니라 여러 표현형을 통합하는 용어라는 개념을 강조했습니다. 이러한 의미에서 표현형은 유전자형과 환경의 상호 작용에 의해 생성되는 유기체의 관찰 가능한 특성의 조합으로 정의됩니다. 대조적으로, 엔도타입은 특정 기본 병리생리학적 경로를 설명합니다. 시스템 생물학적 접근법에서 천식 표현형과 엔도타입을 연결하는 것은 특히 중증 천식에 대한 표적 치료법을 개발하기 위한 중요한 연구 목표입니다.
연구자의 코호트가 제공하는 이점은 동등한 소아 코호트와의 협력입니다. 이 설정에서 질병 발병, 악화 및 만성화에 관한 질문을 제기하고 포괄적인 방식으로 작업할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joern Bullwinkel, PhD
- 전화번호: +49 4102 601 2410
- 이메일: j.bullwinkel@lungenclinic.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas J Bahmer, MD
- 전화번호: +49 4102 601 2412
- 이메일: thomas.bahmer@uksh.de
연구 장소
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Grosshansdorf, 독일, 22927
- 모병
- LungenClinic Grosshansdorf
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연락하다:
- Joern Bullwinkel, PhD
- 전화번호: +49-4102-601-2410
- 이메일: j.bullwinkel@lungenclinic.de
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연락하다:
- Thomas J Bahmer, MD
- 전화번호: +49-4102-601-2412
- 이메일: thomas.bahmer@uksh.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알레르기성 및 비알레르기성 등 모든 중증도 등급의 천식. 발병 연령은 유년기와 성인기입니다. 흡연자와 비흡연자.
현행 GINA 지침(2014)에 따라 입증된 천식
건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 현행 GINA 가이드라인(2014)에 따른 검증된 진단
- 독일어를 읽고 이해하는 능력
- 사전 동의를 이해하고 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 포함 전 지난 4주 이내에 호흡기 감염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상, 폐 기능 및 생체재료 데이터를 결합하여 임상 천식 표현형 정의
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- 수석 연구원: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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