Dorosłe ramię DZL kohorty chorych na astmę w każdym wieku (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 października 2023 zaktualizowane przez: LungenClinic Grosshansdorf
Kohorta chorych na astmę w każdym wieku (ALLIANCE) Niemieckiego Centrum Badań nad Płucami (DZL), ramię dla dorosłych
Głębokie fenotypowanie dorosłych pacjentów z astmą:
- nasilenie od łagodnego do ciężkiego
- zarówno atopowe, jak i nieatopowe
- początek zarówno w dzieciństwie, jak i w wieku dorosłym
- zarówno palących, jak i niepalących
- odpowiednia kohorta pediatryczna (Ramię Pediatryczne DZL Kohorta Astmy dla Wszystkich Wieków) z równoważnymi standardowymi procedurami operacyjnymi dotyczącymi gromadzenia danych biomateriałowych i klinicznych, w tym: czynność płuc, dalsza obróbka biomateriału i dalsze analizy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach coraz częściej zwraca się uwagę na różnorodność kliniczną pacjentów z astmą. Ostatnie badania i artykuły podkreśliły pogląd, że astma nie jest pojedynczą chorobą, ale raczej terminem jednoczącym wiele fenotypów. Fenotyp w tym sensie definiuje się jako kombinację obserwowalnych właściwości organizmu, które powstają w wyniku interakcji genotypu i środowiska. Natomiast endotyp opisuje specyficzną podstawową ścieżkę patofizjologiczną. Powiązanie fenotypów i endotypów astmy w systemowym podejściu biologicznym jest ważnym celem badawczym mającym na celu opracowanie terapii celowanej, zwłaszcza w przypadku ciężkiej astmy.
Zaletą kohorty badaczy jest współpraca z równoważną kohortą pediatryczną. W tym kontekście można stawiać pytania dotyczące początku, zaostrzenia i przewlekłości choroby oraz pracować nad nimi w sposób kompleksowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joern Bullwinkel, PhD
- Numer telefonu: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas J Bahmer, MD
- Numer telefonu: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grosshansdorf, Niemcy, 22927
- Rekrutacyjny
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Kontakt:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Numer telefonu: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Kontakt:
- Thomas J Bahmer, MD
- Numer telefonu: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astma o każdym stopniu nasilenia, zarówno alergiczna, jak i niealergiczna. Wiek początku dzieciństwa i dorosłości. Palacze i osoby niepalące.
Sprawdzona astma zgodnie z aktualnymi wytycznymi GINA (2014)
Zdrowa grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawdzona diagnoza zgodnie z aktualnymi wytycznymi GINA (2014)
- Umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia zgody na świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Definiowanie fenotypów astmy klinicznej poprzez połączenie danych klinicznych, czynności płuc i biomateriałów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Główny śledczy: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZL-GHD-ERA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .