Adult Arm of DZL All Age Astma Cohort (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 oktober 2023 uppdaterad av: LungenClinic Grosshansdorf
All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) från German Center for Lung Research (DZL), Adult Arm
Djup fenotypning av vuxna astmapatienter:
- svårighetsgrad från mild till svår
- både atopiskt och icke-atopiskt
- både barndom och vuxen debut
- både rökare och icke-rökare
- motsvarande pediatrisk kohort (Pediatric Arm of DZL All Age Asthma Cohort) med motsvarande SOP gällande insamling av biomaterial och kliniska data inkl. lungfunktion, vidarebearbetning av biomaterial och vidare analyser
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den kliniska heterogeniteten hos astmapatienter har blivit alltmer erkänd under de senaste åren. Nyligen genomförda studier och artiklar lyfte fram idén om att astma inte är en enda sjukdom utan snarare en förenande term för flera fenotyper. Fenotyp i denna mening definieras som kombinationen av observerbara egenskaper hos en organism, som produceras av interaktioner mellan en genotyp och miljön. Däremot beskriver endotyp en specifik underliggande patofysiologisk väg. Att koppla samman astmas fenotyper och endotyper i ett systembiologiskt tillvägagångssätt är ett viktigt forskningsmål för att utveckla riktad terapi, speciellt för svår astma.
Fördelen som utredarnas kohort ger är samarbetet med en likvärdig pediatrisk kohort. I denna miljö kan frågor om sjukdomsdebut, exacerbation och kroniskhet ställas och arbetas med på ett övergripande sätt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2410
- E-post: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49 4102 601 2412
- E-post: thomas.bahmer@uksh.de
Studieorter
-
-
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Rekrytering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Kontakt:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2410
- E-post: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Kontakt:
- Thomas J Bahmer, MD
- Telefonnummer: +49-4102-601-2412
- E-post: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astma av alla svårighetsgrader, både allergisk och icke-allergisk. Debutålder barndom och vuxen ålder. Rökare och icke-rökare.
Beprövad astma enligt gällande GINA-riktlinjer (2014)
Frisk kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beprövad diagnos enligt gällande GINA-riktlinje (2014)
- Förmåga att läsa och förstå tyska
- Förmåga att förstå och samtycka till informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anamnes med luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Definiera kliniska astmafenotyper genom att kombinera kliniska, lungfunktions- och biomaterialdata
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Huvudutredare: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Beräknad)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DZL-GHD-ERA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .