A DZL All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) felnőtt csoportja (ALLIANCE)
2023. október 11. frissítette: LungenClinic Grosshansdorf
A Német Tüdőkutató Központ (DZL) All Age Asthma Cohortja (ALLIANCE), felnőtt kar
Felnőtt asztmás betegek mély fenotipizálása:
- súlyossága enyhétől a súlyosig
- atópiás és nem atópiás egyaránt
- gyermekkorban és felnőttkorban egyaránt
- dohányosok és nemdohányzók egyaránt
- megfelelő gyermekgyógyászati kohorsz (DZL All Age Asthma Kohorsz gyermekgyógyászati karja) egyenértékű SOP-okkal a bioanyag- és klinikai adatok gyűjtésére vonatkozóan, beleértve tüdőfunkció, a bioanyag további feldolgozása és további elemzések
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években egyre inkább felismerték az asztmás betegek klinikai heterogenitását. A közelmúltban megjelent tanulmányok és cikkek rávilágítottak arra, hogy az asztma nem egyetlen betegség, hanem több fenotípus egyesítő kifejezése. A fenotípus ebben az értelemben egy organizmus megfigyelhető tulajdonságainak kombinációja, amelyeket egy genotípus és a környezet kölcsönhatása hoz létre. Ezzel szemben az endotípus egy specifikus, mögöttes patofiziológiai útvonalat ír le. Az asztma fenotípusainak és endotípusainak összekapcsolása rendszerbiológiai megközelítésben fontos kutatási cél a célzott terápia kidolgozása érdekében, különösen a súlyos asztma esetében.
A vizsgálók kohorszának előnye az egyenértékű gyermekgyógyászati csoporttal való együttműködés. Ebben a helyzetben a betegség kezdetére, súlyosbodására és krónikussá válására vonatkozó kérdéseket átfogó módon lehet feltenni és kezelni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonszám: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas J Bahmer, MD
- Telefonszám: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grosshansdorf, Németország, 22927
- Toborzás
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Telefonszám: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas J Bahmer, MD
- Telefonszám: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden súlyossági fokozatú asztma, allergiás és nem allergiás. Kezdetben gyermekkor és felnőttkor. Dohányzók és nemdohányzók.
Bizonyított asztma a jelenlegi GINA irányelvek szerint (2014)
Egészséges Kontroll Csoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyított diagnózis a jelenlegi GINA-irányelv szerint (2014)
- Képes németül olvasni és megérteni
- Képes a tájékozott beleegyezés megértésére és elfogadására
Kizárási kritériumok:
- Légúti fertőzés a kórtörténetben a felvétel előtti utolsó 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai asztma fenotípusok meghatározása klinikai, tüdőfunkciós és bioanyag adatok kombinálásával
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Kutatásvezető: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DZL-GHD-ERA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .