Взрослая группа DZL для людей с астмой всех возрастов (АЛЬЯНС) (ALLIANCE)
11 октября 2023 г. обновлено: LungenClinic Grosshansdorf
Группа людей с астмой для всех возрастов (ALLIANCE) Немецкого центра исследований легких (DZL), группа взрослых
Глубокое фенотипирование взрослых пациентов с астмой:
- степень тяжести от легкой до тяжелой
- как атопические, так и неатопические
- начало как в детстве, так и во взрослом возрасте
- как курильщики, так и некурящие
- соответствующая педиатрическая когорта (детское отделение DZL для всех возрастных групп по астме) с эквивалентными СОП в отношении сбора биоматериалов и клинических данных, вкл. функция легких, дальнейшая обработка биоматериала и дальнейшие анализы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В последние годы все больше признается клиническая гетерогенность больных астмой. Недавние исследования и статьи выдвинули на первый план идею о том, что астма — это не отдельное заболевание, а скорее объединяющий термин для нескольких фенотипов. Фенотип в этом смысле определяется как совокупность наблюдаемых свойств организма, возникающих в результате взаимодействия генотипа и окружающей среды. Напротив, эндотип описывает конкретный основной патофизиологический путь. Объединение фенотипов и эндотипов астмы в системно-биологическом подходе является важной целью исследований для разработки таргетной терапии, особенно при тяжелой астме.
Преимущество группы исследователей заключается в сотрудничестве с эквивалентной педиатрической группой. В этой ситуации вопросы, касающиеся начала, обострения и хронизации заболевания, могут быть поставлены и проработаны комплексно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joern Bullwinkel, PhD
- Номер телефона: +49 4102 601 2410
- Электронная почта: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas J Bahmer, MD
- Номер телефона: +49 4102 601 2412
- Электронная почта: thomas.bahmer@uksh.de
Места учебы
-
-
-
Grosshansdorf, Германия, 22927
- Рекрутинг
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Контакт:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Номер телефона: +49-4102-601-2410
- Электронная почта: j.bullwinkel@lungenclinic.de
-
Контакт:
- Thomas J Bahmer, MD
- Номер телефона: +49-4102-601-2412
- Электронная почта: thomas.bahmer@uksh.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астма всех степеней тяжести, как аллергическая, так и неаллергическая. Возраст начала детства и взрослой жизни. Курящие и некурящие.
Доказанная астма в соответствии с действующими рекомендациями GINA (2014 г.)
Группа здорового контроля.
Описание
Критерии включения:
- Доказанный диагноз в соответствии с действующими рекомендациями GINA (2014 г.)
- Умение читать и понимать немецкий язык
- Способность понимать и соглашаться с информированным согласием
Критерий исключения:
- Инфекция дыхательных путей в анамнезе в течение последних 4 недель перед включением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение клинических фенотипов астмы путем объединения клинических данных, данных о функции легких и биоматериалов.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Главный следователь: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZL-GHD-ERA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .