Braço adulto da coorte de asma para todas as idades DZL (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 de outubro de 2023 atualizado por: LungenClinic Grosshansdorf
The All Age Asthma Cohort (ALLIANCE) do Centro Alemão de Pesquisa Pulmonar (DZL), braço adulto
Fenotipagem profunda de pacientes adultos com asma:
- gravidade de leve a grave
- tanto atópico quanto não atópico
- início na infância e na idade adulta
- tanto fumantes quanto não fumantes
- coorte pediátrica correspondente (braço pediátrico da coorte de asma para todas as idades DZL) com POPs equivalentes em relação à coleta de biomateriais e dados clínicos, incl. função pulmonar, processamento adicional de biomaterial e análises adicionais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A heterogeneidade clínica dos pacientes com asma tem sido cada vez mais reconhecida nos últimos anos. Estudos e artigos recentes destacaram a ideia de a asma não ser uma doença única, mas sim um termo unificador para múltiplos fenótipos. O fenótipo, neste sentido, é definido como a combinação de propriedades observáveis de um organismo, que são produzidas pelas interações de um genótipo e do ambiente. Em contraste, o endótipo descreve uma via fisiopatológica subjacente específica. Vincular fenótipos e endotipos de asma em uma abordagem biológica sistêmica é um importante objetivo de pesquisa para desenvolver terapia direcionada, especialmente para asma grave.
A vantagem que a coorte de investigadores oferece é a colaboração com uma coorte pediátrica equivalente. Neste cenário, questões relativas ao início da doença, à exacerbação e à cronicidade podem ser colocadas e trabalhadas de forma abrangente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joern Bullwinkel, PhD
- Número de telefone: +49 4102 601 2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Estude backup de contato
- Nome: Thomas J Bahmer, MD
- Número de telefone: +49 4102 601 2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
Locais de estudo
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Grosshansdorf, Alemanha, 22927
- Recrutamento
- LungenClinic Grosshansdorf
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Contato:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Número de telefone: +49-4102-601-2410
- E-mail: j.bullwinkel@lungenclinic.de
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Contato:
- Thomas J Bahmer, MD
- Número de telefone: +49-4102-601-2412
- E-mail: thomas.bahmer@uksh.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Asma de todos os graus de gravidade, alérgica e não alérgica. Idade de início na infância e na idade adulta. Fumantes e não fumantes.
Asma comprovada de acordo com as atuais Diretrizes GINA (2014)
Grupo de controle saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico comprovado de acordo com a diretriz GINA atual (2014)
- Capacidade de ler e compreender alemão
- Capacidade de compreender e concordar com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de infecção do trato respiratório nas últimas 4 semanas antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Definição de fenótipos clínicos de asma combinando dados clínicos, de função pulmonar e de biomateriais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Investigador principal: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZL-GHD-ERA
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