Grupo de adultos de la cohorte de asma de todas las edades de DZL (ALLIANCE) (ALLIANCE)
11 de octubre de 2023 actualizado por: LungenClinic Grosshansdorf
Cohorte de asma para todas las edades (ALLIANCE) del Centro Alemán de Investigación Pulmonar (DZL), brazo de adultos
Fenotipado profundo de pacientes adultos con asma:
- gravedad de leve a grave
- tanto atópicos como no atópicos
- inicio tanto en la niñez como en la edad adulta
- tanto fumadores como no fumadores
- cohorte pediátrica correspondiente (grupo pediátrico de DZL All Age Asthma Cohort) con POE equivalentes con respecto a la recopilación de biomateriales y datos clínicos, incl. función pulmonar, procesamiento posterior del biomaterial y análisis adicionales
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La heterogeneidad clínica de los pacientes con asma ha sido cada vez más reconocida en los últimos años. Estudios y artículos recientes destacaron la idea de que el asma no es una enfermedad única, sino más bien un término unificador para múltiples fenotipos. El fenotipo en este sentido se define como la combinación de propiedades observables de un organismo, que son producidas por las interacciones de un genotipo y el medio ambiente. Por el contrario, el endotipo describe una vía fisiopatológica subyacente específica. Vincular los fenotipos y endotipos del asma en un enfoque biológico sistémico es un objetivo de investigación importante para desarrollar una terapia dirigida, especialmente para el asma grave.
La ventaja que ofrece la cohorte de investigadores es la colaboración con una cohorte pediátrica equivalente. En este entorno se pueden plantear y trabajar de manera integral cuestiones relativas al inicio, la exacerbación y la cronicidad de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joern Bullwinkel, PhD
- Número de teléfono: +49 4102 601 2410
- Correo electrónico: j.bullwinkel@lungenclinic.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas J Bahmer, MD
- Número de teléfono: +49 4102 601 2412
- Correo electrónico: thomas.bahmer@uksh.de
Ubicaciones de estudio
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Grosshansdorf, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- LungenClinic Grosshansdorf
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Contacto:
- Joern Bullwinkel, PhD
- Número de teléfono: +49-4102-601-2410
- Correo electrónico: j.bullwinkel@lungenclinic.de
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Contacto:
- Thomas J Bahmer, MD
- Número de teléfono: +49-4102-601-2412
- Correo electrónico: thomas.bahmer@uksh.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asma de todos los grados de gravedad, tanto alérgicos como no alérgicos. Edad de inicio infancia y edad adulta. Fumadores y no fumadores.
Asma comprobada según las Guías GINA actuales (2014)
Grupo Control Saludable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico Probado según Guía GINA vigente (2014)
- Capacidad para leer y comprender alemán.
- Capacidad para comprender y aceptar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historial de infección del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas antes de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Definición de fenotipos clínicos de asma combinando datos clínicos, de función pulmonar y de biomateriales.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus F Rabe, MD PhD, LungenClinic Grosshansdorf, Grosshansdorf, Germany
- Investigador principal: Susanne Krauss-Etschmann, PhD, Research Center Borstel, Borstel, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Anderson GP. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X.
- Ronnow SR, Sand JMB, Staunstrup LM, Bahmer T, Wegmann M, Lunding L, Burgess J, Rabe K, Sorensen GL, Fuchs O, Mutius EV, Hansen G, Kopp MV, Karsdal M, Leeming DJ, Weckmann M; ALLIANCE Study Group as part of the German Center of Lung Research (DZL). A serological biomarker of type I collagen degradation is related to a more severe, high neutrophilic, obese asthma subtype. Asthma Res Pract. 2022 Apr 13;8(1):2. doi: 10.1186/s40733-022-00084-6.
- Weckmann M, Bahmer T, Sand JM, Rank Ronnow S, Pech M, Vermeulen C, Faiz A, Leeming DJ, Karsdal MA, Lunding L, Oliver BGG, Wegmann M, Ulrich-Merzenich G, Juergens UR, Duhn J, Laumonnier Y, Danov O, Sewald K, Zissler U, Jonker M, Konig I, Hansen G, von Mutius E, Fuchs O, Dittrich AM, Schaub B, Happle C, Rabe KF, van de Berge M, Burgess JK, Kopp MV; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). COL4A3 is degraded in allergic asthma and degradation predicts response to anti-IgE therapy. Eur Respir J. 2021 Dec 9;58(6):2003969. doi: 10.1183/13993003.03969-2020. Print 2021 Dec.
- Holz O, Waschki B, Watz H, Kirsten A, Abdo M, Pedersen F, Weckmann M, Fuchs O, Dittrich AM, Hansen G, Kopp MV, von Mutius E, Rabe KF, Hohlfeld JM, Bahmer T; ALLIANCE Study Group. Breath volatile organic compounds and inflammatory markers in adult asthma patients: negative results from the ALLIANCE cohort. Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002127. doi: 10.1183/13993003.02127-2020. Print 2021 Feb.
- Fuchs O, Bahmer T, Weckmann M, Dittrich AM, Schaub B, Rosler B, Happle C, Brinkmann F, Ricklefs I, Konig IR, Watz H, Rabe KF, Kopp MV, Hansen G, von Mutius E; ALLIANCE Study Group as part of the German Centre for Lung Research (DZL). The all age asthma cohort (ALLIANCE) - from early beginnings to chronic disease: a longitudinal cohort study. BMC Pulm Med. 2018 Aug 20;18(1):140. doi: 10.1186/s12890-018-0705-6. Erratum In: BMC Pulm Med. 2018 Nov 7;18(1):165.
- Bahmer T, Waschki B, Schatz F, Herzmann C, Zabel P, Kirsten AM, Rabe KF, Watz H; ERA-Study Group. Physical activity, airway resistance and small airway dysfunction in severe asthma. Eur Respir J. 2017 Jan 4;49(1):1601827. doi: 10.1183/13993003.01827-2016. Print 2017 Jan. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZL-GHD-ERA
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