胚形成と着床を改善するための体外ヒト培養培地へのサイトカインの添加 (GHLCSHED)
2018年9月29日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
GM-CSF、HB-EGF、LIF サイトカイン補給の効果は、in vitro でのヒト胚発生に対する検証が必要
培地へのサイトカイン (LIF 5ng/ml、HB-EGF 5ng/ml、GM-CSF 2n/ml) の in vitro 添加の発生学的利点を評価し、胚形成と着床の結果に対するその効果を注意深く監視します。
調査の概要
詳細な説明
IVF 培地の設計とアップグレードは、過去 30 年間に多くのアイデアを経ました。我々は、増殖因子としてサイトカイン (LIF 5ng/ml、HB-EGF 5ng/ml、GM-CSF 2ng/ml) を追加することで、 in vitro での胚発生を改善する方法があるため、同じ培養培地と同じ培養条件の 2 つのアーム間で、同じ患者の兄弟卵母細胞による胚形成を比較する試験を計画することにしました。
一方のアームはサイトカインを使用し、もう一方のアームは従来のアームであり、2 つのアーム内の結果を注意深く監視し、結果を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
443
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon IVF center
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者
除外基準:
- 40年以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サイトカインを補充した In Vitro 単一培養培地
LIFEGLOBAL 培地にサイトカイン (LIF、HB-EGF、GM-CSF) を添加し、胚形成と妊娠を評価します。
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介入なし：従来のシングルステップ培地
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続妊娠率 (%)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：文化の6日間
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文化の6日間
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胚利用率
時間枠：文化の6日間
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文化の6日間
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臨床妊娠率 (%)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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着床率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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最高品質の胚発生率
時間枠：6日間の文化体験
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6日間の文化体験
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胚盤胞の形成率と質
時間枠：6日間の文化体験
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6日間の文化体験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月16日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月29日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。