Dodawanie cytokin do pożywek do hodowli ludzkich in vitro w celu poprawy embriogenezy i implantacji (GHLCSHED)
29 września 2018 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Weryfikacja wpływu suplementacji cytokin GM-CSF, HB-EGF i LIF na rozwój zarodka ludzkiego in vitro
Ocena embriologicznych korzyści płynących z dodania cytokin in vitro (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml i GM-CSF 2 n/ml) do pożywek hodowlanych i ścisłe monitorowanie ich wpływu na embriogenezę i wyniki implantacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt i modernizacja pożywek do IVF przeszła wiele pomysłów w ciągu ostatnich 3 dekad, przypuszczamy, że dodanie cytokin (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml i GM-CSF 2 ng/ml) jako czynnika wzrostu, który ma wiele sposobów na poprawę rozwoju zarodka in vitro, dlatego zdecydowaliśmy się zaprojektować badanie porównujące embriogenezę przez rodzeństwo Oocytów tego samego pacjenta między dwoma ramionami tej samej pożywki hodowlanej i w tych samych warunkach hodowli.
Jedno ramię z Cytokinami, a drugie jest tradycyjne i ściśle monitoruj wyniki w 2 ramionach i zapisuj wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
443
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon IVF center
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- ponad 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cytokiny uzupełnione pojedynczą pożywką hodowlaną in vitro
Dodamy cytokiny (LIF, HB-EGF i GM-CSF) do pożywek hodowlanych LIFEGLOBAL i ocenimy embriogenezę i ciążę.
|
|
|
Brak interwencji: Tradycyjne jednoetapowe podłoża hodowlane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek trwających ciąż ( % )
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
wskaźnik wykorzystania zarodków
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
odsetek ciąż klinicznych ( % )
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik zarodków najwyższej jakości
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
szybkości powstawania i jakości blastocysty
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ibnsina IVF center
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .