Adición de citocinas a medios de cultivo humanos in vitro para mejorar la embriogénesis y la implantación (GHLCSHED)
29 de septiembre de 2018 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Los efectos de la suplementación con citoquinas GM-CSF, HB-EGF y LIF necesitan verificación para el desarrollo de embriones humanos in vitro
Evaluación del beneficio embriológico de la adición in vitro de citocinas (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml y GM-CSF 2 n/ml) a los medios de cultivo y seguimiento estrecho de su efecto sobre la embriogénesis y los resultados de implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño y actualización de los medios de cultivo de FIV pasó por muchas ideas durante las últimas 3 décadas, suponemos que agregar las citocinas (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml y GM-CSF 2 ng/ml) como factor de crecimiento que tiene múltiples formas de mejorar el desarrollo embrionario in vitro, por lo que decidimos diseñar un ensayo para comparar la embriogénesis mediante ovocitos hermanos del mismo paciente entre dos brazos del mismo medio de cultivo y la misma condición de cultivo.
Un brazo con citoquinas y el otro es tradicional y monitorea de cerca el resultado dentro de los 2 brazos y registra los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
443
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Banon IVF center
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Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- más de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medios de cultivo únicos in vitro suplementados con citoquinas
Añadiremos citocinas (LIF, HB-EGF y GM-CSF) a los medios de cultivo LIFEGLOBAL y evaluaremos la embriogénesis y el embarazo.
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Sin intervención: Medios de cultivo tradicionales de un solo paso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo en curso ( % )
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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6 días de cultura
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tasa de utilización de embriones
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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6 días de cultura
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tasa de embarazo clínico ( % )
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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tasa de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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6 días de cultura
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índices de formación y calidad de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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6 días de cultura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ibnsina IVF center
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