- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02420886
Citokinek hozzáadása az in vitro humán táptalajhoz az embriogenezis és a beültetés javítása érdekében (GHLCSHED)
2018. szeptember 29. frissítette: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
A GM-CSF, HB-EGF és LIF citokin-kiegészítés hatásait igazolni kell az emberi embrió in vitro fejlődéséhez
A citokinek (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml és GM-CSF 2n/ml) tenyésztő tápközeghez való in vitro hozzáadásának embriológiai előnyeinek értékelése, valamint annak az embriogenezisre és a beültetési eredményekre gyakorolt hatásának szoros figyelemmel kísérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IVF táptalaj tervezése és korszerűsítése az elmúlt 3 évtizedben számos ötleten ment keresztül, feltételezzük, hogy a citokinek (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml és GM-CSF 2ng/ml) hozzáadásával növekedési faktorként, amelyek több Az embriófejlődés in vitro javításának módjai, ezért úgy döntöttünk, hogy egy kísérletet tervezünk az embriogenezis összehasonlítására ugyanazon beteg testvér petesejtek általi embriogenezisében, ugyanazon táptalaj két karjában, és ugyanazon tenyésztési állapot között.
Az egyik kar citokinekkel, a másik pedig hagyományos, és szorosan figyelemmel kíséri a két karon belüli eredményt, és rögzíti az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
443
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Banon IVF center
-
Sohag, Egyiptom
- IbnSina IVF Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg
Kizárási kritériumok:
- 40 év felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Citokinekkel kiegészített In vitro egyszeri táptalaj
Citokineket (LIF, HB-EGF és GM-CSF) adunk a LIFEGLOBAL táptalajhoz, és értékeljük az embriogenezist és a terhességet.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos egylépéses táptalaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
folyamatos terhesség aránya ( % )
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
trágyázási arány
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
|
embriófelhasználási arány
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
|
klinikai terhességi arány ( % )
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
beültetési arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
csúcsminőségű embriószám
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
|
a blasztociszták képződésének aránya és minősége
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ibnsina IVF center
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .