- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02420886
Cytokines toevoegen aan in vitro menselijke kweekmedia om de embryogenese en implantatie te verbeteren (GHLCSHED)
29 september 2018 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
De effecten van suppletie met GM-CSF, HB-EGF en LIF Cytokines hebben verificatie nodig voor de ontwikkeling van menselijke embryo's in vitro
Beoordeling van het embryologische voordeel van in vitro toevoeging van cytokines (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml en GM-CSF 2n/ml) aan de kweekmedia en het effect ervan op de embryogenese en implantatieresultaten nauwlettend volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp en de upgrade van de IVF-kweekmedia hebben de afgelopen 3 decennia veel ideeën ondergaan. manieren om de embryo-ontwikkeling in vitro te verbeteren, dus besluiten we een proef te ontwerpen om de embryogenese te vergelijken door oöcyten van broers en zussen van dezelfde patiënt tussen twee armen van hetzelfde kweekmedium en dezelfde kweekconditie.
De ene arm met Cytokines en de andere is de traditionele en houdt de uitkomst binnen de 2 armen nauwlettend in de gaten en legt de resultaten vast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
443
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cytokines aangevuld met In Vitro enkele kweekmedia
We zullen Cytokines (LIF, HB-EGF en GM-CSF) toevoegen aan LIFEGLOBAL-kweekmedia en de embryogenese en zwangerschap beoordelen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele Single step kweekmedia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage doorgaande zwangerschappen (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
de bezettingsgraad van het embryo
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
klinisch zwangerschapspercentage (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
embryotarief van topkwaliteit
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
tarieven voor blastocystvorming en kwaliteit
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ibnsina IVF center
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .