Hinzufügen von Zytokinen zu menschlichen In-vitro-Kulturmedien zur Verbesserung der Embryogenese und Implantation (GHLCSHED)
29. September 2018 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Die Auswirkungen der Ergänzung mit GM-CSF-, HB-EGF- und LIF-Zytokinen müssen für die Entwicklung menschlicher Embryonen in vitro überprüft werden
Bewertung des embryologischen Nutzens der In-vitro-Zugabe von Zytokinen (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml und GM-CSF 2 n/ml) zu den Kulturmedien und genaue Überwachung ihrer Wirkung auf Embryogenese und Implantationsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Design und die Aktualisierung von IVF-Kulturmedien wurden in den letzten drei Jahrzehnten vielen Ideen unterzogen. Wir gehen davon aus, dass die Zugabe von Zytokinen (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml und GM-CSF 2 ng/ml) als Wachstumsfaktor mehrere Auswirkungen hat. Möglichkeiten, die Embryonalentwicklung in vitro zu verbessern, beschließen wir daher, einen Versuch zu entwerfen, um die Embryogenese von Geschwister-Oozyten derselben Patientin zwischen zwei Armen desselben Kulturmediums und denselben Kulturbedingungen zu vergleichen.
Ein Arm mit Zytokinen und der andere ist traditionell und überwacht das Ergebnis innerhalb der beiden Arme genau und zeichnet die Ergebnisse auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
443
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon IVF center
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- über 40 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mit Zytokinen ergänzte In-vitro-Einzelkulturmedien
Wir werden den LIFEGLOBAL-Kulturmedien Zytokine (LIF, HB-EGF und GM-CSF) hinzufügen und die Embryogenese und Schwangerschaft beurteilen.
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Kein Eingriff: Traditionelle einstufige Kulturmedien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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laufende Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Nutzungsrate der Embryonen
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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klinische Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Embryonenrate von höchster Qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Raten für Blastozystenbildung und -qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ibnsina IVF center
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