Aggiunta di citochine ai terreni di coltura umana in vitro per migliorare l'embriogenesi e l'impianto (GHLCSHED)
29 settembre 2018 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Gli effetti dell'integrazione di citochine GM-CSF, HB-EGF e LIF necessitano di verifica per lo sviluppo dell'embrione umano in vitro
Valutazione del vantaggio embriologico dell'aggiunta in vitro di citochine (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2n/ml) ai terreni di coltura e monitoraggio da vicino del suo effetto sull'embriogenesi e sui risultati dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La progettazione e l'aggiornamento dei terreni di coltura per fecondazione in vitro ha subito molte idee negli ultimi 3 decenni, supponiamo che aggiungendo le citochine (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2ng/ml) come fattore di crescita che hanno multi- modi per migliorare lo sviluppo dell'embrione in vitro, quindi decidiamo di progettare uno studio per confrontare l'embriogenesi di ovociti fratelli dello stesso paziente tra due bracci dello stesso mezzo di coltura e la stessa condizione di coltura.
Un braccio con citochine e l'altro è quello tradizionale e monitora attentamente l'esito all'interno dei 2 bracci e registra i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
443
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Banon IVF center
-
Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- oltre 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Citochine integrate Terreni di coltura singoli in vitro
Aggiungeremo citochine (LIF, HB-EGF e GM-CSF) ai terreni di coltura LIFEGLOBAL e valuteremo l'embriogenesi e la gravidanza.
|
|
|
Nessun intervento: Terreni di coltura tradizionali a passaggio singolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza in corso (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
6 giorni di cultura
|
|
tasso di utilizzo dell'embrione
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
6 giorni di cultura
|
|
tasso di gravidanza clinica (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
tasso embrionale di alta qualità
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
6 giorni di cultura
|
|
tassi di formazione e qualità di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
|
6 giorni di cultura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ibnsina IVF center
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .