- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420886
Sytokiinien lisääminen in vitro -ihmisviljelyalustaan embryogeneesin ja implantaation parantamiseksi (GHLCSHED)
lauantai 29. syyskuuta 2018 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
GM-CSF-, HB-EGF- ja LIF-sytokiinilisän vaikutukset on tarkistettava ihmisen alkionkehitykseen in vitro
Sytokiinien (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml ja GM-CSF 2 n/ml) in vitro -lisäyksen embryologisten hyötyjen arviointi elatusaineeseen ja sen vaikutusta alkion kehittymiseen ja implantaatiotuloksiin seurataan tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IVF-viljelyalustan suunnittelu ja päivitys ovat kokeneet monia ideoita viimeisen 3 vuosikymmenen aikana, oletamme, että lisäämällä sytokiinit (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml ja GM-CSF 2ng/ml) kasvutekijäksi, joilla on useita tapoja parantaa alkion kehitystä in vitro, joten päätämme suunnitella kokeen vertaillakseen saman potilaan sisarusten munasolujen alkiosyntyä saman elatusaineen kahden haaran ja saman viljelytilan välillä.
Toinen käsi sytokiineista ja toinen on perinteinen ja seuraa tarkasti kahden haaran tuloksia ja kirjaa tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
443
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypti
- IbnSina IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- yli 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sytokiinit täydennettynä In vitro -yksiviljelyelatusaineella
Lisäämme sytokiineja (LIF, HB-EGF ja GM-CSF) LIFEGLOBAL-viljelyalustaan ja arvioimme alkion ja raskauden.
|
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen yksivaiheinen elatusaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste ( % )
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
6 päivää kulttuuria
|
|
alkioiden käyttöaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
6 päivää kulttuuria
|
|
kliininen raskausaste ( % )
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
huippulaatuinen alkioaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
6 päivää kulttuuria
|
|
blastokystin muodostumisnopeudet ja laatu
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
6 päivää kulttuuria
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ibnsina IVF center
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .