在体外人类培养基中添加细胞因子以改善胚胎发生和着床 (GHLCSHED)
2018年9月29日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
GM-CSF、HB-EGF 和 LIF 细胞因子补充剂对人类胚胎体外发育的影响需要验证
评估在体外向培养基中添加细胞因子（LIF 5ng/ml、HB-EGF 5ng/ml 和 GM-CSF 2n/ml）的胚胎学益处，并密切监测其对胚胎发生和植入结果的影响。
研究概览
详细说明
IVF 培养基的设计和升级在过去的 3 年中经历了许多想法，我们假设添加细胞因子（LIF 5ng/ml、HB-EGF 5ng/ml 和 GM-CSF 2ng/ml）作为具有多重作用的生长因子可能改善体外胚胎发育的方法，因此我们决定设计一项试验，以比较同一患者的同胞卵母细胞在相同培养基和相同培养条件下的胚胎发生情况。
一只手臂带有细胞因子，另一只手臂是传统手臂，密切监测两只手臂的结果并记录结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
443
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Banon IVF center
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Sohag、埃及
- IbnSina IVF Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有患者
排除标准：
- 超过40年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：补充细胞因子的体外单一培养基
我们将向 LIFEGLOBAL 培养基中添加细胞因子（LIF、HB-EGF 和 GM-CSF）并评估胚胎发生和妊娠。
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无干预：传统单步培养基
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率（%）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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受精率
大体时间：6天培养
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6天培养
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胚胎利用率
大体时间：6天培养
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6天培养
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临床妊娠率（%）
大体时间：6个月
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6个月
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着床率
大体时间：6个月
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6个月
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优胚率
大体时间：6天培养
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6天培养
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囊胚形成率和质量
大体时间：6天培养
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6天培养
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月16日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月29日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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