Přidání cytokinů do média lidské kultury in vitro pro zlepšení embryogeneze a implantace (GHLCSHED)
29. září 2018 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Účinky suplementace cytokinů GM-CSF, HB-EGF a LIF vyžadují ověření pro vývoj lidského embrya in vitro
Posouzení embryologického přínosu in vitro přidání cytokinů (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml a GM-CSF 2 n/ml) do kultivačního média a pozorné sledování jeho vlivu na embryogenezi a výsledky implantace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Návrh a modernizace kultivačního média IVF prošly během posledních 3 dekád mnoha nápady, předpokládáme, že přidání cytokinů (LIF 5 ng/ml, HB-EGF 5 ng/ml a GM-CSF 2 ng/ml) jako růstového faktoru, který má multi- způsoby, jak zlepšit vývoj embrya in vitro, a proto jsme se rozhodli navrhnout studii pro srovnání embryogeneze sourozeneckých oocytů stejného pacienta mezi dvěma rameny stejného kultivačního média a stejných podmínek kultivace.
Jedno rameno s cytokiny a druhé je tradiční a pečlivě sledujte výsledek ve dvou ramenech a zaznamenávejte výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
443
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- přes 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cytokiny doplněné in vitro kultivačním médiem
Do kultivačních médií LIFEGLOBAL přidáme cytokiny (LIF, HB-EGF a GM-CSF) a vyhodnotíme embryogenezi a těhotenství.
|
|
|
Žádný zásah: Tradiční jednokroková kultivační média
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra probíhajícího těhotenství ( % )
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra hnojení
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
míra využití embryí
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
míra klinického těhotenství ( % )
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
rychlost implantace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
špičková kvalita embryí
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
míry tvorby a kvality blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ibnsina IVF center
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .