Tilsetning av cytokiner til in vitro humane kulturmedier for å forbedre embryogenese og implantasjon (GHLCSHED)
29. september 2018 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Effektene av GM-CSF, HB-EGF og LIF Cytokiner Supplement Behovsverifisering for menneskelig embryoutvikling in vitro
Vurdering av den embryologiske fordelen ved in vitro tilsetning av cytokiner (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml og GM-CSF 2n/ml) til kulturmediet og overvåk nøye effekten på embryogenese og implantasjonsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IVF kulturmediedesign og oppgradering gjennomgikk mange ideer i løpet av de siste 3 tiårene, vi antar at tilsetning av cytokiner (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml og GM-CSF 2ng/ml) som en vekstfaktor som har multi- måter å forbedre embryoutviklingen in vitro på, så vi bestemmer oss for å utforme et forsøk for å sammenligne embryogenesen av søsken oocytter av samme pasient mellom to armer av samme kulturmedium og samme kulturtilstand.
Den ene armen med cytokiner og den andre er tradisjonell og overvåk nøye resultatet innenfor de 2 armene og registrer resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
443
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- over 40 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cytokiner supplert In Vitro enkeltkulturmedier
Vi vil legge til cytokiner (LIF, HB-EGF og GM-CSF) til LIFEGLOBAL kulturmedier og vurdere embryogenese og graviditet.
|
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonelle enkeltstegs kulturmedier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pågående graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
befruktningsgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
|
embryoutnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
|
klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
embryorate av topp kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
|
priser for blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ibnsina IVF center
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .