- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02420886
Att lägga till cytokiner till in vitro humankulturmedier för att förbättra embryogenes och implantation (GHLCSHED)
29 september 2018 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Effekterna av GM-CSF, HB-EGF och LIF cytokiner som behöver verifieras för utveckling av mänskliga embryon in vitro
Bedömning av den embryologiska fördelen med in vitro-tillsats av cytokiner (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml och GM-CSF 2n/ml) till odlingsmediet och noggrant övervaka dess effekt på embryogenes och implantationsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utformningen och uppgraderingen av IVF-kulturmedier har genomgått många idéer under de senaste 3 decennierna, vi antar att tillsatsen av cytokinerna (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml och GM-CSF 2ng/ml) som en tillväxtfaktor som har multi- sätt att förbättra embryonutvecklingen in vitro så vi bestämmer oss för att utforma en studie för att jämföra embryogenesen av syskon oocyter från samma patient mellan två armar av samma odlingsmedium och samma odlingsförhållande.
En arm med cytokiner och den andra är traditionell och övervaka noga resultatet inom de två armarna och registrera resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
443
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter
Exklusions kriterier:
- över 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Cytokiner kompletterade In Vitro-enkelodlingsmedier
Vi kommer att lägga till Cytokiner (LIF, HB-EGF och GM-CSF) till LIFEGLOBAL odlingsmedia och bedöma embryogenes och graviditet.
|
|
Inget ingripande: Traditionella enstegskulturmedier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pågående graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
befruktningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
embryots utnyttjandegrad
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
klinisk graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
implantationshastighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
embryofrekvens av högsta kvalitet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
priser för blastocystbildning och kvalitet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Första postat (Uppskatta)
20 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ibnsina IVF center
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .