- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02420886
Tilføjelse af cytokiner til in vitro humane kulturmedier for at forbedre embryogenese og implantation (GHLCSHED)
29. september 2018 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Virkningerne af GM-CSF, HB-EGF og LIF Cytokiner Supplement Behov Verifikation for Human Embryo Udvikling in Vitro
Vurdering af den embryologiske fordel ved in vitro-tilsætning af cytokiner (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml og GM-CSF 2n/ml) til dyrkningsmediet og overvåg nøje dets effekt på embryogenese og implantationsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IVF-kulturmediedesignet og -opgraderingen gennemgik mange ideer i løbet af de sidste 3 årtier, vi antager, at tilsætning af cytokinerne (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml og GM-CSF 2ng/ml) som en vækstfaktor, der har multi- måder at kunne forbedre embryoudviklingen in vitro, så vi beslutter at designe et forsøg for at sammenligne embryogenesen ved at søskende oocytter fra den samme patient mellem to arme af det samme dyrkningsmedie og den samme dyrkningstilstand.
Den ene arm med Cytokiner og den anden er traditionel og overvåg nøje resultatet inden for de 2 arme og noter resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
443
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- over 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Cytokiner suppleret med in vitro enkeltdyrkningsmedier
Vi vil tilføje Cytokiner (LIF, HB-EGF og GM-CSF) til LIFEGLOBAL kulturmedier og vurdere embryogenese og graviditet.
|
|
Ingen indgriben: Traditionelle enkelttrins kulturmedier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
igangværende graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
embryoudnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
implantationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
embryorate af høj kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
satser for blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2015
Først opslået (Skøn)
20. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ibnsina IVF center
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .