- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02420886
Ajout de cytokines aux milieux de culture humaine in vitro pour améliorer l'embryogenèse et l'implantation (GHLCSHED)
29 septembre 2018 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Les effets de la supplémentation en cytokines GM-CSF, HB-EGF et LIF doivent être vérifiés pour le développement d'embryons humains in vitro
Évaluation du bénéfice embryologique de l'ajout in vitro de cytokines (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml et GM-CSF 2n/ml) au milieu de culture et surveiller de près son effet sur l'embryogenèse et les résultats d'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception et la mise à niveau des milieux de culture de FIV ont fait l'objet de nombreuses idées au cours des 3 dernières décennies, nous supposons que l'ajout des cytokines (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml et GM-CSF 2ng/ml) comme facteur de croissance multi- des moyens d'améliorer le développement embryonnaire in vitro, nous avons donc décidé de concevoir un essai pour comparer l'embryogenèse des ovocytes frères d'une même patiente entre deux bras du même milieu de culture et dans les mêmes conditions de culture.
Un bras avec des cytokines et l'autre est traditionnel et surveille de près le résultat dans les 2 bras et enregistre les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
443
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Banon IVF center
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Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- tous les malades
Critère d'exclusion:
- plus de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Milieu de culture unique In Vitro additionné de cytokines
Nous ajouterons des cytokines (LIF, HB-EGF et GM-CSF) aux milieux de culture LIFEGLOBAL et évaluerons l'embryogenèse et la grossesse.
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Aucune intervention: Milieux de culture traditionnels en une seule étape
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse en cours ( % )
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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taux d'utilisation des embryons
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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taux de grossesse clinique ( % )
Délai: 6 mois
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6 mois
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taux d'implantation
Délai: 6 mois
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6 mois
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taux d'embryons de qualité supérieure
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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taux de formation et de qualité des blastocystes
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
20 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ibnsina IVF center
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