- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02420886
Adicionando Citocinas a Meios de Cultura Humana In Vitro para Melhorar a Embriogênese e a Implantação (GHLCSHED)
29 de setembro de 2018 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Os efeitos da suplementação de citocinas GM-CSF, HB-EGF e LIF precisam ser verificados para o desenvolvimento de embriões humanos in vitro
Avaliação do benefício embriológico da adição in vitro de citocinas (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2n/ml) ao meio de cultura e monitoramento de perto de seu efeito na embriogênese e resultados de implantação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O design e atualização do meio de cultura de FIV passou por muitas ideias durante as últimas 3 décadas, supomos que adicionar as citocinas (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2ng/ml) como um fator de maneiras de melhorar o desenvolvimento do embrião in vitro, então decidimos projetar um ensaio para comparar a embriogênese por Oócitos irmãos do mesmo paciente entre dois braços do mesmo meio de cultura e a mesma condição de cultura.
Um braço com citocinas e o outro é o tradicional e monitore de perto o resultado nos 2 braços e registre os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
443
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Banon IVF center
-
Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes
Critério de exclusão:
- mais de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Citocinas suplementadas em meio de cultura única In Vitro
Adicionaremos citocinas (LIF, HB-EGF e GM-CSF) ao meio de cultura LIFEGLOBAL e avaliaremos a embriogênese e a gravidez.
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Sem intervenção: Meios de cultura tradicionais de etapa única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez em curso ( % )
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de fertilização
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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taxa de utilização de embriões
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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taxa de gravidez clínica ( % )
Prazo: 6 meses
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6 meses
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taxa de implantação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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taxas de formação e qualidade de blastocistos
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ibnsina IVF center
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