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Adicionando Citocinas a Meios de Cultura Humana In Vitro para Melhorar a Embriogênese e a Implantação (GHLCSHED)

29 de setembro de 2018 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Os efeitos da suplementação de citocinas GM-CSF, HB-EGF e LIF precisam ser verificados para o desenvolvimento de embriões humanos in vitro

Avaliação do benefício embriológico da adição in vitro de citocinas (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2n/ml) ao meio de cultura e monitoramento de perto de seu efeito na embriogênese e resultados de implantação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O design e atualização do meio de cultura de FIV passou por muitas ideias durante as últimas 3 décadas, supomos que adicionar as citocinas (LIF 5ng/ml, HB-EGF 5ng/ml e GM-CSF 2ng/ml) como um fator de maneiras de melhorar o desenvolvimento do embrião in vitro, então decidimos projetar um ensaio para comparar a embriogênese por Oócitos irmãos do mesmo paciente entre dois braços do mesmo meio de cultura e a mesma condição de cultura. Um braço com citocinas e o outro é o tradicional e monitore de perto o resultado nos 2 braços e registre os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

443

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Banon IVF center
      • Sohag, Egito
        • IbnSina IVF Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes

Critério de exclusão:

  • mais de 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Citocinas suplementadas em meio de cultura única In Vitro
Adicionaremos citocinas (LIF, HB-EGF e GM-CSF) ao meio de cultura LIFEGLOBAL e avaliaremos a embriogênese e a gravidez.
Sem intervenção: Meios de cultura tradicionais de etapa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez em curso ( % )
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: 6 dias de cultura
6 dias de cultura
taxa de utilização de embriões
Prazo: 6 dias de cultura
6 dias de cultura
taxa de gravidez clínica ( % )
Prazo: 6 meses
6 meses
taxa de implantação
Prazo: 6 meses
6 meses
taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: 6 dias de cultura
6 dias de cultura
taxas de formação e qualidade de blastocistos
Prazo: 6 dias de cultura
6 dias de cultura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ibnsina IVF center

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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