乳がん治療中の炎症誘発性CNSグルタミン酸
2019年7月30日 更新者：Andrew H Miller、Emory University
この研究の目的は、化学療法の結果としての炎症性サイトカインの増加の影響と、乳癌患者におけるCNSグルタミン酸レベルの増加および関連する行動および認知への影響との関係を関連付けるデータを提供することです.
研究者は、神経精神医学的評価、採血、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して研究データを収集します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乳がんの女性の約 70% は、化学療法による治療中に行動および/または認知症状を経験し、女性の約 30% は、治療完了後も数か月から数年にわたってこれらの症状を経験し続けています。
炎症が関与している可能性を示唆するデータが増えており、化学療法を受けている乳がん患者は、化学療法を受けていない患者よりも高い炎症マーカーを示し、インターロイキン (IL)-6 や可溶性腫瘍壊死因子 (sTNFR2) などの炎症マーカーが高いことを示しています。化学療法によるうつ病と疲労に関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30030
- Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-化学療法で治療された女性乳癌患者および化学療法で治療されていない医学的に健康な女性 対照群の乳癌のない女性
説明
包含基準:
- -女性の乳がん患者は、手術（乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術）を受けており、ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法の有無にかかわらず
- 21～65歳
除外基準:
- トラスツズマブの服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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化学療法を受けた乳がんグループ
化学療法で治療されたステージI〜IIIの乳がんの女性被験者は、神経精神医学的評価バッテリー、採血、自己申告書、および磁気共鳴分光法（MRS）スキャンを完了します
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非化学療法治療乳癌グループ
化学療法を受けていないステージI〜IIIの乳がんの女性被験者は、神経精神医学的評価バッテリー、採血、自己申告書、および磁気共鳴分光法（MRS）スキャンを完了します
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対照群
年齢と人種が一致した健康な女性は、神経精神医学的評価バッテリー、採血、自己申告書、磁気共鳴分光法 (MRS) スキャンを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタミン酸とクレアチンの比率
時間枠：ベースライン
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シングル ボクセル MRS (磁気共鳴分光法) スキャンは、dACC (背側前帯状皮質)、大脳基底核、および海馬のグルタミン酸レベルを決定するために行われ、グルタミン酸/クレアチン (Glu/Cr) 比が計算されます。磁場の存在下で電磁エネルギーを吸収して再放出する磁気核を観察するための磁場。
得られたスペクトルのピークを調べることにより、代謝物の構造と濃度を決定できます。
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ベースライン
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炎症の末梢血マーカーのレベル
時間枠：ベースライン
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末梢血サンプルは、血漿c反応性タンパク質（CRP）、腫瘍壊死因子（TNF）およびその可溶性受容体（sTNFR1および2）、インターロイキン（IL）-1ベータおよびIL-1受容体拮抗薬のレベルについて分析されます。 IL-6 とその可溶性受容体 (sIL-6R)。
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ベースライン
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認知機能障害
時間枠：ベースライン
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処理速度、注意力、実行機能、記憶力、モチベーションの認知的測定が評価されます。
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ベースライン
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行動評価
時間枠：ベースライン
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うつ病と不安を測定するために、行動評価が行われます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年5月29日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。