Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladás által kiváltott központi idegrendszeri glutamát a mellrák kezelése során

2019. július 30. frissítette: Andrew H Miller, Emory University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megpróbáljon adatokat szolgáltatni a kemoterápia eredményeként megnövekedett gyulladásos citokinek hatásáról, valamint ezek kapcsolatáról a megnövekedett központi idegrendszeri glutamát szintjével, valamint a kapcsolódó viselkedési és kognitív következményekkel emlőrákos betegeknél. A kutatók neuropszichiátriai értékeléseket, vérmintát és mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) fognak használni a vizsgálati adatok összegyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrákos nők körülbelül 70%-a tapasztal viselkedési és/vagy kognitív tüneteket a kemoterápiás kezelés során, és a nők körülbelül 30%-a továbbra is tapasztalja ezeket a tüneteket hónapokkal-évekkel a kezelés befejezése után. Egyre több adat utal arra, hogy a gyulladás is szerepet játszhat, és azt jelzi, hogy a kemoterápiával kezelt emlőrákos betegek magasabb gyulladásos markereket mutatnak, mint a nem kemoterápiával kezelt betegek, és gyulladásos markereket mutatnak, beleértve az interleukin (IL)-6-ot és az oldható tumor nekrózis faktort (sTNFR2) is. összefüggésbe hozható a kemoterápia által kiváltott depresszióval és fáradtsággal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30030
        • Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kemoterápiával kezelt és kemoterápiával nem kezelt női emlőrákos betegek, valamint orvosilag egészséges, emlőrákos nők a kontrollcsoportban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A női emlőrákos betegek műtéten (lumpectomián vagy mastectomián) esnek át neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiával vagy anélkül
  • Életkor 21-65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Trastuzumab szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kemoterápiával kezelt emlőrák csoport
A kemoterápiával kezelt, I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő női alanyok elvégzik a neuropszichiátriai értékelést, a vérmintát, az önbevallási űrlapokat és a mágneses rezonancia spektroszkópiás (MRS) vizsgálatokat.
Nem kemoterápiával kezelt emlőrák csoport
Az I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő, nem kemoterápiával kezelt női alanyok elvégzik a neuropszichiátriai vizsgálati elemet, a vérmintát, az önbevallási űrlapokat és a mágneses rezonancia spektroszkópiás (MRS) vizsgálatokat.
Ellenőrző csoport
Életkorukban és faji összetételükben egészséges nők elvégzik a neuropszichiátriai felmérést, a vérmintát, az önbevallási űrlapokat és a mágneses rezonancia spektroszkópiás (MRS) vizsgálatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glutamát és a kreatin aránya
Időkeret: Alapvonal
Egyetlen voxeles MRS (mágneses rezonancia spektroszkópia) szkenneléssel határozzák meg a glutamát szintjét a dACC-ben (dorsalis anterior cingulate cortex), a bazális ganglionokban és a hippocampusban, valamint kiszámítják a glutamát/kreatin (Glu/Cr) arányt. Az MRS mágneses mérést használ. a mágneses magok vizsgálata, amelyek elnyelik és újra kibocsátják az elektromágneses energiát a mágneses tér jelenlétében. Az eredményül kapott spektrumok csúcsait tekintve meghatározható a metabolitok szerkezete és koncentrációja.
Alapvonal
A perifériás vér gyulladás markereinek szintje
Időkeret: Alapvonal
A perifériás vérmintákat elemzik a plazma c-reaktív fehérje (CRP), a tumor nekrózis faktor (TNF) és oldható receptorai (sTNFR1 és 2), az interleukin (IL)-1 béta és az IL-1 receptor antagonista szintjére, valamint IL-6 és oldható receptora (sIL-6R).
Alapvonal
Kognitív diszfunkció
Időkeret: Alapvonal
Felmérik a feldolgozási sebesség, a figyelem, a végrehajtó funkció, a memória és a motiváció kognitív mérőszámait.
Alapvonal
Viselkedési értékelések
Időkeret: Alapvonal
Viselkedési értékeléseket kell végezni a depresszió és a szorongás mérésére.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00080062
  • 1R21MH105897 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel