Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванный воспалением глутамат ЦНС при лечении рака молочной железы

30 июля 2019 г. обновлено: Andrew H Miller, Emory University

Цель этого исследования — попытаться предоставить данные, связывающие влияние повышенных воспалительных цитокинов в результате химиотерапии и их взаимосвязь с повышенным уровнем глутамата ЦНС и связанными с этим поведенческими и когнитивными последствиями у пациентов с раком молочной железы. Исследователи будут использовать нейропсихиатрические оценки, забор крови и магнитно-резонансную спектроскопию (МРС) для сбора данных исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Подробное описание

Приблизительно 70% женщин с раком молочной железы испытывают поведенческие и/или когнитивные симптомы во время лечения химиотерапией, и примерно 30% женщин продолжают испытывать эти симптомы через месяцы или годы после завершения лечения. Появляется все больше данных, позволяющих предположить, что воспаление может быть вовлечено, и указывать на то, что пациенты с раком молочной железы, получающие химиотерапию, демонстрируют более высокие маркеры воспаления, чем пациенты, не получающие химиотерапию, и маркеры воспаления, включая интерлейкин (IL)-6 и растворимый фактор некроза опухоли (sTNFR2). были связаны с депрессией и усталостью, вызванными химиотерапией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с раком молочной железы, получавшие химиотерапию и не получавшие химиотерапию, и здоровые с медицинской точки зрения женщины без рака молочной железы в контрольной группе

Описание

Критерии включения:

Женщины, страдающие раком молочной железы, перенесли операцию (лампэктомию или мастэктомию) с неоадъювантной или адъювантной химиотерапией или без нее.
Возраст от 21 до 65 лет

Критерий исключения:

Прием трастузумаба

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа химиотерапевтического лечения рака молочной железы Субъекты женского пола с раком молочной железы стадии I-III, получающие химиотерапию, должны заполнить батарею нейропсихиатрических оценок, взять образцы крови, формы самоотчета и сканирование с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).
Группа рака молочной железы без химиотерапии Субъекты женского пола с раком молочной железы стадии I-III, не получавшие химиотерапию, должны заполнить батарею нейропсихиатрических оценок, взять образцы крови, формы самоотчета и сканирование магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).
Контрольная группа Здоровые женщины того же возраста и расы пройдут ряд нейропсихиатрических оценок, забор крови, формы самоотчета и магнитно-резонансную спектроскопию (МРС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отношение глутамата к креатину Временное ограничение: Базовый уровень	Будет выполнено одновоксельное сканирование MRS (магнитно-резонансная спектроскопия) для определения уровней глутамата в dACC (дорсальная передняя поясная кора), базальных ганглиях и гиппокампе, а также будет рассчитано соотношение глутамат/креатин (Glu/Cr). поле, чтобы посмотреть на магнитные ядра, которые поглощают и переизлучают электромагнитную энергию в присутствии магнитного поля. Глядя на пики в результирующих спектрах, можно определить структуру и концентрацию метаболитов.	Базовый уровень
Уровни маркеров воспаления в периферической крови Временное ограничение: Базовый уровень	Образцы периферической крови будут проанализированы на уровни с-реактивного белка (CRP) плазмы, фактора некроза опухоли (TNF) и его растворимых рецепторов (sTNFR1 и 2), интерлейкина (IL)-1 бета и антагониста рецептора IL-1, а также ИЛ-6 и его растворимый рецептор (sIL-6R).	Базовый уровень
Когнитивная дисфункция Временное ограничение: Базовый уровень	Будут оцениваться когнитивные показатели скорости обработки информации, внимания, исполнительной функции, памяти и мотивации.	Базовый уровень
Поведенческие оценки Временное ограничение: Базовый уровень	Поведенческие оценки будут проводиться для оценки депрессии и тревоги.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества