Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen aiheuttama keskushermoston glutamaatti rintasyövän hoidon aikana

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Andrew H Miller, Emory University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää tarjota tietoja, jotka yhdistävät kemoterapian seurauksena lisääntyneiden tulehduksellisten sytokiinien vaikutuksen ja niiden yhteyden kohonneisiin keskushermoston glutamaattitasoihin ja niihin liittyviin käyttäytymis- ja kognitiivisiin seurauksiin rintasyöpäpotilailla. Tutkijat käyttävät neuropsykiatrisia arviointeja, verinäytteitä ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) tutkimustietojen keräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 70 % rintasyöpää sairastavista naisista kokee käyttäytymis- ja/tai kognitiivisia oireita kemoterapiahoidon aikana ja noin 30 % naisista kokee näitä oireita edelleen kuukausia tai vuosia hoidon päättymisen jälkeen. On olemassa kasvavaa tietoa, joka viittaa siihen, että tulehdus voi olla osallisena, ja osoittavat, että kemoterapialla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla on korkeammat tulehdusmerkit kuin ei-kemoterapiahoitoa saaneilla potilailla ja tulehdusmarkkereita, mukaan lukien interleukiini (IL)-6 ja liukoinen tuumorinekroositekijä (sTNFR2). on yhdistetty kemoterapian aiheuttamaan masennukseen ja väsymykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiahoitoa ja eivät saa kemoterapiaa, ja lääketieteellisesti terveet naiset, joilla ei ole rintasyöpää kontrolliryhmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naispuolisille rintasyöpäpotilaille on tehty leikkaus (lumpektomia tai mastektomia) joko neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapialla tai ilman niitä
Ikä 21-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Trastutsumabin ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kemoterapialla hoidettu rintasyöpäryhmä Naishenkilöt, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla, suorittavat neuropsykiatrinen arviointipariston, verinäytteen ottamisen, itseraportointilomakkeet ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) skannaukset
Ei-kemoterapialla hoidettu rintasyöpäryhmä Ei-kemoterapiahoitoa saaneet naispotilaat, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä, suorittavat neuropsykiatrisen arvioinnin pariston, verinäytteet, itseraportointilomakkeet ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) skannaukset
Kontrolliryhmä Ikäiset ja rodun mukaiset terveet naiset suorittavat neuropsykiatrisen arvioinnin, verinäytteen, itseraportointilomakkeen ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) skannaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Glutamaatin ja kreatiinin suhde Aikaikkuna: Perustaso	Yhden vokselin MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy) -skannaukset tehdään glutamaattitasojen määrittämiseksi dACC:ssä (dorsaalinen anterior cingulate cortex), tyviganglioissa ja hippokampuksessa ja glutamaatti/kreatiini (Glu/Cr) -suhde lasketaan. MRS käyttää magneettista kenttä tarkastella magneettisia ytimiä, jotka absorboivat ja lähettävät uudelleen sähkömagneettista energiaa magneettikentän läsnä ollessa. Tarkastelemalla saatujen spektrien huippuja voidaan määrittää metaboliittien rakenne ja pitoisuus.	Perustaso
Tulehduksen perifeerisen veren merkkiaineiden tasot Aikaikkuna: Perustaso	Perifeerisistä verinäytteistä analysoidaan plasman c-reaktiivisen proteiinin (CRP), tuumorinekroositekijän (TNF) ja sen liukoisten reseptorien (sTNFR1 ja 2), interleukiini (IL)-1 beetan ja IL-1-reseptorin antagonistin tasot. IL-6 ja sen liukoinen reseptori (sIL-6R).	Perustaso
Kognitiivinen toimintahäiriö Aikaikkuna: Perustaso	Prosessointinopeuden, huomion, toimeenpanotoiminnan, muistin ja motivaation kognitiivisia mittareita arvioidaan.	Perustaso
Käyttäytymisarvioinnit Aikaikkuna: Perustaso	Käyttäytymisarvioinnit tehdään masennuksen ja ahdistuneisuuden arvioimiseksi.	Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit