Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelsesindusert CNS-glutamat under brystkreftbehandling

30. juli 2019 oppdatert av: Andrew H Miller, Emory University
Hensikten med denne studien er å prøve å gi data som kobler sammen virkningen av økte inflammatoriske cytokiner som et resultat av kjemoterapi og deres forhold til økte nivåer av CNS-glutamat og relaterte atferdsmessige og kognitive konsekvenser hos brystkreftpasienter. Etterforskerne vil bruke nevropsykiatriske vurderinger, blodprøvetaking og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) for å samle studiedata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 70 % av kvinnene med brystkreft opplever atferdsmessige og/eller kognitive symptomer under behandling med kjemoterapi, og omtrent 30 % av kvinnene fortsetter å oppleve disse symptomene måneder til år etter avsluttet behandling. Det er stadig flere data som tyder på at betennelse kan være involvert og indikerer at kjemoterapi-behandlede brystkreftpasienter viser høyere inflammatoriske markører enn ikke-kjemoterapi-behandlede pasienter, og inflammatoriske markører inkludert interleukin (IL)-6 og løselig tumornekrosefaktor (sTNFR2) har vært assosiert med kjemoterapi-indusert depresjon og tretthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30030
        • Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige brystkreftpasienter som er kjemoterapibehandlet og ikke kjemoterapibehandlede og medisinsk friske kvinner uten brystkreft i kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige brystkreftpasienter vil ha gjennomgått kirurgi (lumpektomi eller mastektomi) med eller uten neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi
  • Alder mellom 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tar trastuzumab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kjemoterapi-behandlet brystkreftgruppe
Kvinnelige forsøkspersoner med stadium I-III brystkreft behandlet med kjemoterapi vil fullføre det nevropsykiatriske vurderingsbatteriet, blodprøvetaking, selvrapporteringsskjemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) skanninger
Ikke-kjemoterapi-behandlet brystkreftgruppe
Ikke-kjemoterapibehandlede kvinnelige forsøkspersoner med stadium I-III brystkreft vil fullføre det nevropsykiatriske vurderingsbatteriet, blodprøvetaking, selvrapporteringsskjemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) skanninger
Kontrollgruppe
Alders- og rasematchede friske kvinner vil fullføre det nevropsykiatriske vurderingsbatteriet, blodprøvetaking, selvrapporteringsskjemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) skanninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom glutamat og kreatin
Tidsramme: Grunnlinje
Single voxel MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy) skanninger vil bli utført for å bestemme glutamatnivåene i dACC (dorsal anterior cingulate cortex), basalganglia og hippocampus og glutamat/kreatin (Glu/Cr)-forholdet vil bli beregnet.MRS bruker en magnetisk felt for å se på magnetiske kjerner, som absorberer og re-utsender elektromagnetisk energi i nærvær av magnetfeltet. Ved å se på toppene i de resulterende spektrene kan strukturen og konsentrasjonen av metabolitter bestemmes.
Grunnlinje
Nivåer av perifere blodmarkører for betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Perifere blodprøver vil bli analysert for nivåer av plasma c-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor (TNF) og dets løselige reseptorer (sTNFR1 og 2), interleukin (IL)-1 beta og IL-1 reseptorantagonisten, og IL-6 og dens løselige reseptor (sIL-6R).
Grunnlinje
Kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitive mål på prosesseringshastighet, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, hukommelse og motivasjon vil bli vurdert.
Grunnlinje
Atferdsvurderinger
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli gjort atferdsvurderinger for å måle depresjon og angst.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00080062
  • 1R21MH105897 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere