Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ontsteking geïnduceerd CZS-glutamaat tijdens de behandeling van borstkanker

30 juli 2019 bijgewerkt door: Andrew H Miller, Emory University

Het doel van deze studie is om te proberen gegevens te verstrekken die de impact van verhoogde inflammatoire cytokines als gevolg van chemotherapie en hun relatie met verhoogde niveaus van CZS-glutamaat en gerelateerde gedrags- en cognitieve gevolgen bij borstkankerpatiënten koppelen. De onderzoekers zullen neuropsychiatrische beoordelingen, bloedafname en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) gebruiken om onderzoeksgegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 70% van de vrouwen met borstkanker ervaart gedrags- en/of cognitieve symptomen tijdens de behandeling met chemotherapie en ongeveer 30% van de vrouwen blijft deze symptomen maanden tot jaren na voltooiing van de behandeling ervaren. Er zijn steeds meer gegevens die suggereren dat er mogelijk sprake is van ontsteking en die aangeven dat met chemotherapie behandelde borstkankerpatiënten hogere ontstekingsmarkers vertonen dan niet-chemotherapie-behandelde patiënten, en ontstekingsmarkers waaronder interleukine (IL)-6 en oplosbare tumornecrosefactor (sTNFR2). zijn in verband gebracht met door chemotherapie veroorzaakte depressie en vermoeidheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke borstkankerpatiënten die met chemotherapie worden behandeld en niet met chemotherapie behandelde en medisch gezonde vrouwen zonder borstkanker in de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke borstkankerpatiënten hebben een operatie ondergaan (lumpectomie of mastectomie) met of zonder neoadjuvante of adjuvante chemotherapie
Leeftijd tussen 21-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

Trastuzumab nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Met chemotherapie behandelde borstkankergroep Vrouwelijke proefpersonen met borstkanker in stadium I-III die met chemotherapie worden behandeld, zullen de neuropsychiatrische beoordelingsbatterij, bloedafname, zelfrapportageformulieren en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) -scans voltooien
Niet-chemotherapie behandelde borstkankergroep Niet-chemotherapie behandelde vrouwelijke proefpersonen met stadium I-III borstkanker zullen de neuropsychiatrische beoordelingsbatterij, bloedafname, zelfrapportageformulieren en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) -scans voltooien
Controlegroep Gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd en ras zullen de neuropsychiatrische beoordelingsbatterij, bloedafname, zelfrapportageformulieren en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) -scans voltooien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verhouding van glutamaat tot creatine Tijdsspanne: Basislijn	Single voxel MRS-scans (Magnetic Resonance Spectroscopy) zullen worden uitgevoerd om de glutamaatniveaus in de dACC (dorsale anterieure cingulate cortex), basale ganglia en hippocampus te bepalen en de glutamaat/creatine (Glu/Cr)-verhouding zal worden berekend. MRS maakt gebruik van een magnetische veld om naar magnetische kernen te kijken, die elektromagnetische energie absorberen en opnieuw uitzenden in de aanwezigheid van het magnetische veld. Door te kijken naar de pieken in de resulterende spectra kan de structuur en concentratie van metabolieten bepaald worden.	Basislijn
Niveaus van perifere bloedmarkers van ontsteking Tijdsspanne: Basislijn	Perifere bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op niveaus van plasma c-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor (TNF) en zijn oplosbare receptoren (sTNFR1 en 2), interleukine (IL)-1 bèta en de IL-1-receptorantagonist, en IL-6 en zijn oplosbare receptor (sIL-6R).	Basislijn
Cognitieve disfunctie Tijdsspanne: Basislijn	Cognitieve metingen van verwerkingssnelheid, aandacht, uitvoerende functie, geheugen en motivatie zullen worden beoordeeld.	Basislijn
Gedragsbeoordelingen Tijdsspanne: Basislijn	Er zullen gedragsbeoordelingen worden uitgevoerd om depressie en angst te meten.	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria