Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutaminian OUN wywołany stanem zapalnym podczas leczenia raka piersi

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Andrew H Miller, Emory University

Celem tego badania jest próba dostarczenia danych łączących wpływ zwiększonego poziomu cytokin zapalnych w wyniku chemioterapii i ich związku ze zwiększonym poziomem glutaminianu w OUN i związanymi z tym konsekwencjami behawioralnymi i poznawczymi u pacjentek z rakiem piersi. Badacze wykorzystają oceny neuropsychiatryczne, pobieranie próbek krwi i spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) w celu zebrania danych badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Szczegółowy opis

Około 70% kobiet z rakiem piersi doświadcza objawów behawioralnych i/lub poznawczych podczas leczenia chemioterapią, a około 30% kobiet nadal doświadcza tych objawów przez miesiące lub lata po zakończeniu leczenia. Istnieje coraz więcej danych sugerujących, że stan zapalny może być zaangażowany i wskazują, że pacjenci z rakiem piersi leczeni chemioterapią wykazują wyższe markery stanu zapalnego niż pacjenci nieleczeni chemioterapią, a także markery stanu zapalnego, w tym interleukinę (IL)-6 i rozpuszczalny czynnik martwicy nowotworu (sTNFR2) były związane z depresją i zmęczeniem wywołanym chemioterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem piersi, które są leczone chemioterapią i nieleczone chemioterapią oraz medycznie zdrowe kobiety bez raka piersi w grupie kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki z rakiem piersi przeszły operację (lumpektomię lub mastektomię) z lub bez chemioterapii neoadiuwantowej lub adjuwantowej
Wiek od 21 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

Przyjmowanie trastuzumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa raka piersi leczona chemioterapią Kobiety z rakiem piersi w stadium I-III leczone chemioterapią przejdą zestaw oceny neuropsychiatrycznej, pobranie krwi, formularze samoopisowe i skany spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Grupa raka piersi nieleczona chemioterapią Kobiety nieleczone chemioterapią z rakiem piersi w stadium I-III przejdą zestaw oceny neuropsychiatrycznej, pobranie krwi, formularze samoopisowe i skany spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Grupa kontrolna Zdrowe kobiety dopasowane wiekowo i rasowo wypełnią baterię oceny neuropsychiatrycznej, pobiorą próbki krwi, formularze samoopisowe i skany spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stosunek glutaminianu do kreatyny Ramy czasowe: Linia bazowa	Skany MRS pojedynczego woksela (spektroskopia rezonansu magnetycznego) zostaną wykonane w celu określenia poziomów glutaminianu w dACC (grzbietowej przedniej części zakrętu obręczy), zwojach podstawy i hipokampie oraz obliczony zostanie stosunek glutaminianu do kreatyny (Glu/Cr). polu widzenia na jądra magnetyczne, które pochłaniają i ponownie emitują energię elektromagnetyczną w obecności pola magnetycznego. Patrząc na piki w powstałych widmach, można określić strukturę i stężenie metabolitów.	Linia bazowa
Poziomy markerów stanu zapalnego we krwi obwodowej Ramy czasowe: Linia bazowa	Próbki krwi obwodowej zostaną przeanalizowane pod kątem stężenia w osoczu białka c-reaktywnego (CRP), czynnika martwicy nowotworów (TNF) i jego rozpuszczalnych receptorów (sTNFR1 i 2), interleukiny (IL)-1 beta i antagonisty receptora IL-1 oraz IL-6 i jej rozpuszczalny receptor (sIL-6R).	Linia bazowa
Zaburzenia funkcji poznawczych Ramy czasowe: Linia bazowa	Ocenione zostaną poznawcze miary szybkości przetwarzania, uwagi, funkcji wykonawczych, pamięci i motywacji.	Linia bazowa
Oceny behawioralne Ramy czasowe: Linia bazowa	Oceny behawioralne zostaną przeprowadzone w celu oceny depresji i lęku.	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości